同源康医药TY-9591脑转移关键临床全国首例患者成功入组

2023-08-18 14:50 医药健闻

本研究首例患者的成功入组标志着本项研究正式拉开帷幕，也意味着为EGFR突变阳性肺癌脑转移患者带来了新希望。

上海和湖州2023年8月18日 /美通社/

2023年8月18日，同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。该研究是一项随机、开放、多中心关键Ⅱ期临床研究（登记号CTR20231808），旨在评价TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头。

前期临床研究显示，TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率（iORR）高达100%，完全缓解率（CR）达14%，中位缓解深度为62%，表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常，绝大部分为1-2级，总体安全可控。TY-9591可为肺癌脑转移患者带来更优的一线治疗选择。

2020年中国肺癌新发病例数82万[1]，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的发病率可高达60%，且随着生存期的延长，脑转移累积发生率逐年增加，其自然平均生存期仅1-2个月[2]，预后差，严重危及患者生命及生存质量，全球尚无针对肺癌脑转移适应症的有效药物获批上市，这是临床治疗的难点和痛点，存在巨大的未被满足的临床需求。本研究首例患者的成功入组标志着本项研究正式拉开帷幕，也意味着为EGFR突变阳性肺癌脑转移患者带来了新希望。