Liwen术式：发展历程及临床进展

Liwen术式，即在超声引导下，在跳动的心脏上将特制的诊疗装置经皮经心肌穿刺抵达心脏靶区，对梗阻性肥厚型心肌病（HOCM）进行治疗，解除左室流出道梗阻的创新技术， 由空军军医大学西京医院刘丽文教授团队原创，是继传统体外循环下外科肥厚异常心肌切除术和内科酒精室间隔化学消融术之后的一种室间隔减容的有效技术。

Liwen术式发展历程

Liwen术式尚未问世之前 ，刘丽文教授带领团队历经了将近5年的艰苦探索。直至2016年，刘丽文教授和团队获得西京医院伦理委员会批准同意之后，Liwen术式才正式得以应用于临床，自此开启了HOCM消融治疗的新时代。

Liwen术式发展历程 酒精化学消融被用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（HOCM），但无法解除某些患者的左室流出道梗阻。刘丽文教授通过射频消融在肝脏疾病的介入治疗原理，提出设想：能否通过消融治疗使得心肌组织萎缩坏死从而减少心肌厚度？2012年开始，刘丽文教授尝试将这一想法应用于动物试验。经过多年探索，在2016年通过伦理审查开展了第一例手术；2017年，这一术式正式注册命名为Liwen术式。截至目前，Liwen术式已在全国数十家医院开展应用，并连续多年登上TCT、CSI等心血管领域国际盛会，引起国内外医生的广泛关注。

Liwen术式射频消融治疗HOCM

2022年，在 JAMA Cardiology上发布一份关于Liwen术式在药物难治性HOCM患者中的安全性和中期随访结果的临床研究，是一项单臂、单中心研究。共纳入2016年10月至2020年6月于西京医院行PIMSRA的200例HOCM患者，所有患者静息/诱发的流出道压力阶差≥50 mmHg、NYHA心功能≥II级、最大耐受剂量药物治疗仍无效。 主要终点为30天内主要不良临床事件，包括死亡、急诊手术、严重心包填塞、出血和手术相关卒中；次要结果包括技术成功和左室流出道梗阻的改善。平均随访时间为19个月。 30天主要不良临床事件发生率为10.5%：院内/30天死亡2例（1.0%），心包积液需要小切口开胸7例（3.5%），心包积液需要心包穿刺术12例（6%），无出血或脑卒中。其他围手术期并发症包括5例永久性右束支传导阻滞（2.5%），2例患者出现复苏性心室颤动（0.2%），2例患者出现间隔支动脉瘤（1.0%）。没有永久性起搏器植入。随访时，最大室间隔厚度从平均24 mm降低到17.3 mm（P<0.001），左心室流出道梯度从平均79.0 mmHg降低到14.0 mmHg（P<0.001）。总体而言，190例HOCM患者在最后一次随访时处于NYHAⅠ级或Ⅱ级。

PIMSRA最后一次随访结果 这项研究发现，对药物难治性HOCM患者进行PIMSRA可能是一种缓解左心室流出道梗阻和症状的有效方法，且并发症发生率可接受。这些结果是令人鼓舞的。 2022年11月，刘丽文教授团队在Heart杂志发表的一项研究，首次揭示Liwen术式对左室心肌力学的中远期影响，证实该术式疗效长期安全有效。 研究纳入70例行Liwen术式并完成1年随访的HCM患者，平均年龄为46.57岁，其中62.9%的患者NYHA Ⅲ级或Ⅳ级。根据欧洲心脏病学会的风险模型预测，68.6%的患者为心源性猝死中高危风险。 术后即刻和1年随访时的左室流出道峰值压差显著降低，静息状态下从83.50 mmHg降至术后即刻23.00 mmHg（P<0.001），术后1年时进一步降低至13.50 mmHg（P<0.001）；负荷状态下，从术前118.25 mmHg降至1年时的47.00 mmHg，P<0.001。 术后一年随访数据显示，患者室间隔厚度明显减薄、左室重量指数显著降低。随着左室流出道压差的降低及室间隔厚度的减薄，患者运动耐量明显改善，运动时间提高，6分钟步行实验距离显著增加。

Liwen术式+心肌活检

通过经胸超声心动图引导下经皮心肌内室间隔心肌活检术（即Liwen术式心肌活检术）获得HCM患者心肌标本是Liwen术式的最新临床应用，为心肌活检提供了一种新的路径。传统的心内膜活检操作复杂，且可能造成心内膜和传导束的损伤，而经心尖经心肌内的创新活检模式更为有效和安全，为疾病的临床指导与医学研究提供了宝贵的标本。 2019年8月，全球首例Liwen RF™射频消融同步心肌活检手术成功实施。手术过程中首次实施心肌活检，成功取得心肌标本，术中操作便捷，过程平稳顺利，患者术后恢复良好，各项指标处于正常范围。

参考资料

1. Zhou M, Ta S, Hahn RT, et al. Percutaneous Intramyocardial Septal Radiofrequency Ablation in Patients With Drug-Refractory Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):529-538. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0259. PMID: 35353129; PMCID: PMC9096597.

2. 专访丨刘丽文：Liwen术式首登JAMA子刊，中国原创带来肥厚型心肌病治疗新曙光. 严道医声网, 2022-04-10.

3. Li J, Zhang J, Shi Y, et al. Myocardial mechanics of percutaneous intramyocardial septal radiofrequency ablation. Heart. 2023 Jan 27;109(4):289-296. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321597. PMID: 36270787.

4. 原创Liwen RF(TM)射频消融及心肌活检系统带来肥心病诊治创新策略. 中国医疗科技网, 2019-10-18.

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排版/编辑：医心编辑部  

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