【市场】最高106%！这个领域产品全球营收全线增长，国内破局进行时

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近日，各大跨国药企陆续披露2023年Q2财报，目前已有6款CAR-T产品公布2023年H1营收情况。根据数据，2023年H1跨国药企CAR-T产品营收实现全线增长；国内CAR-T产品上演“三权争霸”，商业化道路正积极推进破局之法。

最高106%！6款CAR-T产品营收全线增长

6款CAR-T产品2023年H1营收情况

来源：各跨国药企财报，米内网全球新药研发库

2023年H1，FDA已批准的6款CAR-T产品合计销售额达到18.19亿美元，较2022年同期的11.68亿美元增长明显。

目前，吉利德在CAR-T产品领域表现卓越，手握两款靶向CD19 CAR-T产品（Yescarta和Tecartus），销售表现均给力。其中Yescarta销售业绩最高，2023年H1达到7.39亿美元，较去年同期增长46%；此前，Yescarta在2022年已成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法大单品。而Tecartus在2020年获得FDA批准上市，2023年H1全球销售额1.77亿美元，较去年同期的1.36亿美元增长30%。

来源：吉利德2023Q2财报

相比吉利德的如鱼得水，诺华在2023年H1的表现有些许落寞。Kymriah是全球首款上市的CAR-T产品，早在2017年便在美国获批上市。但由于竞争激烈，2023年H1销售额为2.64亿美元，同比增长仅0.4%，为6款CAR-T产品中增长幅度最小的产品。

来源：诺华2023Q2财报

百时美施贵宝(BMS)在2021年上市了两款CAR-T产品，分别为靶向CD19的Breyanzi和靶向BCMA的Abecma。2023年H1这两款CAR-T产品营收合计4.5亿美元，呈快速增长趋势。其中，Breyanzi销售额为1.71亿美元，同比增长106%；Abecma销售额为2.79亿美元，同比增长78.8%。

来源：百时美施贵宝2023Q2财报

传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）是全球第二款靶向BCMA的CAR-T疗法，2022年2月在美国获批上市。传奇生物的合作伙伴强生在2023年Q2财报中公布，Carvykti在2023年H1的销售额为1.89亿美元，已超过2022全年营收（1.34亿美元）。

来源：强生2023Q2财报

国内CAR-T产品上演“三权争霸”，商业化破局进行时

2023年H1的最后一天，国家药监局官网消息显示，驯鹿生物和信达生物联合研发的靶向BCMA的CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

来源：米内网数据库

自此，国内CAR-T领域进入了由奕凯达（阿基仑赛注射液）、倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）、福可苏（伊基奥仑赛注射液）组成的“三权争霸”局面。奕凯达是复星凯特引进自吉利德的CAR-T产品Yescarta进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的，2021年获批在中国上市。倍诺达是由药明巨诺研发的靶向CD19的CAR-T产品，同样在2021年获批上市。

国内上市的3款CAR-T产品情况

来源：公开信息，米内网整理

尽管CAR-T细胞疗法目前对恶性肿瘤特别是血液肿瘤有显著的疗效，被认为是人类最有可能战胜癌症的终极武器。但其高昂的价格让很多患者望而止步。国外上市的CAR-T产品价格在250~300万元之间，而国内上市的奕凯达售价120万元，倍诺达售价129万元，福可苏目前尚未公布销售价格。虽然国内CAR-T疗法的定价相比国外低了不少，但对于寻常百姓，“百万一针”依旧遥不可及。所以，对于国内上市的三款CAR-T产品，商业化道路“阻且长”。

目前，复星凯特和药明巨诺尚未公布2023年H1财报，但根据2022年的财报数据可粗略感受到国内CAR-T产品销售收入不高，可及性也不高。

根据复星医药2022年财报，截至2023年1月末，奕凯达共计开具300张的处方。按照其120万元/针的定价计，奕凯达自上市至今的1年半时间内产生的销售收入约为3.6亿元。根据财报，药明巨诺2022年全年收入为1.46亿元，同比2021年（3079.7万元）增长了373.1%。企业收入均主要来自其唯一商业化产品——倍诺达，2022年倍诺达一共开具了165张的处方，完成141例患者的回输。

为持续增加销售收入，复星凯特和药明巨诺积极尝试各种有利于推进商业化进程的方法。

支付创新是破解“天价药”困局的主流路径。为了解决患者的用药顾虑，复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作。目前，奕凯达已被纳入60余款商业健康保险，并被纳入80多款城市“惠民保”。药明巨诺也积极寻求和各大保险公司合作，截至2022年12月31日，倍诺达已被列入56个商业保险产品及75个地方政府的补充医疗保险计划。

同时，积极拓展适应症范围也是破局之法。2023年6月，奕凯达新增二线适应症，用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的适应症获批上市。而倍诺达在2022年10月，获批了复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）患者的适应症，是该产品继复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）后的又一适应症。

数据来源：米内网数据库、企业财报等

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