单克隆抗体药通用命名规则

世界卫生组织（WHO）发布的药物国际非专利名称（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN）是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称，也称为通用名称（Generic Names）。INN为药品的国际统一的正式名称，可在全球范围通用。

单抗药命名有三部分组成，第一部分是公司命名，第二部分为靶标类型中缀（亚词干），第三部分为词干。

后缀/词干

2021年11月前，抗体药物命名的词干为-mab，以后缀形式出现。而后WHO对命名方案进行了修订，与以前的INN单抗药命名方案不同，新的INN单抗药命名方案将含有免疫球蛋白可变域的物质分为4组，单特异性免疫球蛋白3组，双特异性和多特异性免疫球蛋白1组。

与之前单克隆抗体(mAb)的INN命名方案一样，新的INN mAb命名方案适用于所有含有与特定靶点结合的免疫球蛋白可变结构域，其仅由免疫球蛋白衍生的药理活性成分组成。

>第1类 -tug for unmodified immunoglobulins 任何类别的单特异性全长、Fc未修饰[1]的免疫球蛋白。包括： -IgG, IgA, IgM, IgD, IgE -只有等位基因变异 -无糖基化突变 -C端赖氨酸缺失，Fc区无其他突变

>第2类 -bart for antibody artificial 恒定结构域(CH1/2/3)进行了改造的单特异性全长免疫球蛋白 包含任何位置任何原因（铰链、新的聚糖附着位点、在自然界中不会发生的混合等位基因变异、补体结合改变、FcRn结合改变、fcγ受体结合改变等）引入点突变的单特异性全长免疫球蛋白

>第3类 -mig for multi-immunoglobulin 双特异性和多特异性免疫球蛋白(全长、全长附加、片段)

>第4组 -ment for fragment 来源于免疫球蛋白可变结构域任何类型的片段（所有不含Fc结构域的单特异性结构域）

抗体-药物偶联物(ADC)也遵循这种新的mAb命名方案，并且没有添加特殊后缀，其名称的第二个单词表示该物质是偶联物。

中缀（亚词干）

后缀前面有一个表示靶标类型的中缀。单克隆抗体的作用机制复杂，可能因适应证不同而有所不同，也可能在开发过程中尚未完全了解。因此，中缀是根据INN请求提出时已知作用方式分配的。

新方案的变化用绿色表示。、

如calpurbatug是由“-ba-”+“-tug”组成，表明该药是治疗细菌感染的未改造的全长单抗；如ciduvectamig是由“-ta-”+“-mig”组成，表明该药是抗肿瘤的双抗。

打赏