【药闻速递2023.8.15】科伦博泰TROP2-ADC疗法3期临床达主要终点；成功延长给药间隔，再生元眼科药物长期数据出炉

药闻速递

科伦博泰宣布，其靶向TROP2-ADC产品「SKB264（MK-2870）」用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的3期临床达到主要研究终点。与标准化疗相比，这款产品在无进展生存期方面有统计学上的显著改善。

百奥泰自研的FRα-ADC产品「BAT8006」公布Ⅰ期剂量爬坡阶段数据。29名晚期实体瘤患者（无FRα表达水平要求）均至少产生一次疗效评价，其可观缓解率（ORR）为31%，疾病控制率（DCR）为86.2%；在TPS>25%的12例卵巢癌受试者中，ORR达到58.3%。

海思科发布公告称，其自主研发的小分子药物「HSK34890片」在中国获批临床，拟用于治疗2型糖尿病。这款产品能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，抑制食欲及摄食，从而达到降低血糖的作用。

恒瑞医药与One Bio公司达成合作协议，将具有自主知识产权的TSLP单克隆抗体「SHR-1905注射液项目」除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权给One Bio。后者将支付2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。

再生元公布重组融合蛋白「Aflibercept（8 mg，靶向VEGF-A、VEGF-B和PlGF）」治疗湿性年龄相关性黄斑变性的PULSAR试验数据。完成两年（96周）随访的患者中，71%符合延长用药间隔的标准，其中47%的患者用药间隔≥20周，28%的患者用药间隔为24周。

Medicenna Therapeutics公布其长效IL-2超级激动剂「MDNA11（优秀的CD122结合作用，而无CD25亲和力）」治疗晚期实体肿瘤的新临床结果。19例可评估患者中有7例实现肿瘤控制，其中1例转移性胰腺导管腺癌患者（4线）观察到总肿瘤体积缩小80%。

AlzeCure Pharma公布其Trk受体的新型正变构调节剂「ACD856（增强在正常神经元功能中起重要作用的BDNF和NGF信号传导）」在健康受试者中的早期数据。该产品在中枢神经系统中的暴露呈剂量依赖性，并且可以增加大脑中的脑电图活动，表明该物质能够到达并激活大脑中的一些区域（对于增强认知和抗抑郁治疗至关重要）。

打赏