盐酸去氧肾上腺素注射液是一种α1肾上腺素能受体激动剂,用于治疗休克及麻醉时维持血压,也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。
8月14日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,上海禾丰制药的重酒石酸间羟胺注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液通过一致性评价,成为这两个品种第4家过评的药企。
截图来源:NMPA官网
重酒石酸间羟胺注射液
重酒石酸间羟胺注射液是一款抗休克血管药物,适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压,出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,还可用于辅助性对症治疗,以及心源性休克或败血症所致的低血压。作为急救药品,重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。
近年来,重酒石酸间羟胺注射液保持高速增长,2022年院内销售额突破10亿元大关,达到13亿元,同比增长33%,其中绝大部分份额由北京市永康药业占领。今年第一季度,其市场仍在以33%的涨幅继续扩容。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,天津金耀药业(首家过评)、成都欣捷、南京泽恒医药已过评重酒石酸间羟胺注射液,上海禾丰制药为第4家过评该品种的药企。另有天方药业、远大医药、海南倍特药业等药企递交了重酒石酸间羟胺注射液的一致性评价补充申请或仿制上市申请。
盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液是一种α1肾上腺素能受体激动剂,用于治疗休克及麻醉时维持血压,也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。该产品为全球广泛应用的升压药物,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类品种。近年来盐酸去氧肾上腺素注射液院内销售额均在6千万元以上。
此前已有成都苑东生物(首家过评)、中润药业和合肥亿帆生物过评,此次上海禾丰制药为该品种第4家过评的药企。
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