国产二价HPV疫苗最新采购价116元/支,未来或低于市价流感

2023
08/15

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预防界.
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由于逐步成熟的生产技术及产量的提升,国产疫苗大规模量产指日可待,那相应的疫苗价格将会顺势降低,将会大幅降低民众接种成本。

为贯彻落实《“健康中国 2030”规划纲要》《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》和国家卫健委、教育部等十部委《加速消除官颈癌行动计划(2023-2030年)》文件精神,积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”,加快我国官颈癌消除进程,提升适龄女性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种率,保护和增进广大妇女健康,各省先后进行了HPV疫苗的采购,并制定了相关接种方案。

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至此,HPV疫苗进入政府采购时代,价格战拉开序幕。

一、价格战开打:国产二价最新采购价116元/支

HPV疫苗是当下最热门的成人疫苗之一,特别是9价HPV疫苗,更是疫苗界当之无愧的“爱马仕”,甚至一度在私立医院门诊接种还需“配货”。

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然而,自国内两家公司国产二价HPV疫苗的相继上市,为了抢占市场,价格战硝烟四起。

目前HPV疫苗分公费市场和自费市场。公费市场由各地政府统一招标采购,目标人群不需要自己付费就能接种;自费市场是消费者自掏腰包支付接种费用。

公费市场一般采取两种形式:

1、全部由政府组织采购;

2、给每个受种者予以补助,一般补助金额不会超过当地进口2价HPV疫苗的市场价格。

最先盯上公费市场的是晚于万泰上市的沃森2价HPV疫苗。

2022年5月,沃森生物和万泰生物2价HPV疫苗共同中标南京政府HPV疫苗采购项目,沃森生物就低价拿下了更多的采购量。

该项目采购数量为3.2万支,其中沃森生物以246元/支的价格中标,采购量为2.24万支,而依然坚持329元/支价格的万泰生物仅中标0.96万支。

紧接着2022年9月,在福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目中,沃森生物又凭借245元/支的低价“挤掉”了万泰生物,从而获得了独家中标。

到了2023年7月为了拿下广东HPV疫苗的采购,万泰打破之前一直维持的329元/支价格,直接打了约3.5折,降至116元/支中标。

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随着国内HPV疫苗免费接种范围越来越大,政府采购市场的重要性已在逐步提升,公费市场成为了HPV疫苗生产企业的“必争之地”。116元在目前看来是2价HPV疫苗的最低价,但是未来不能保证不会进一步降价。

二、国产二价占领市场,4价、9价HPV疫苗下调零售价格势在必行

在这场抢占“公费市场”为主的竞争中,国产二价迅速占领了HPV疫苗的市场份额。这主要还是源于进口的4、9价HPV疫苗的价格偏高,导致政府采购无法顺利进行。

当然,被国产二价抢占的市场,多为进口二价的。因此,进口二价也通过建立“关爱花蕾”项目,采取“打三针免一针”的优惠政策变相降价,主要针对被国产二价抢占的13-15岁年龄段“公费市场”。

国产高价型HPV疫苗一旦密集上市,无论是“公费市场”还是“自费市场”,将很快饱和。“供大于求”的时候,降价将是唯一的出路。因此,4、9价HPV疫苗下调零售价格势在必行,就看其诚意了。

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而HPV疫苗的降价是一个积极的步骤,有助于提高公众意识,促进HPV疫苗接种率的提高,从而预防HPV感染和相关疾病的发生。

三、未来HPV疫苗的价格趋势:或低于市价流感

世卫发布加速消除宫颈癌全球战略,中国积极响应。

最近,许多地区已经发布了HPV疫苗接种任务,旨在实现WHO要求的在2030年前90%的15周岁前女孩完成HPV疫苗全程接种的目标。

2017-2022年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签量逐年增加(除了受到疫情影响最为严重的2021年)。

到了2021年,智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗批签发量880.25万支,同比增长21.93%,九价HPV疫苗批签发量1020.61万支,同比增长101.45%,增长显著。

2022年,智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗批签发量1402.84万支,同比增长59.37%,九价HPV疫苗批签发量1547.72万支,同比增长51.65%。

总体来说,过去“一苗难求”的现象可能已经得到缓解,这个在大家最近预约疫苗的成功率上就可以看出来。甚至,未来由于国产疫苗的大量低价替代效应,可能还会出现供过于求的情况。

届时,HPV疫苗的价格,甚至可能低于流感的市场价。

目前的116元/支的政府采购价,就已经低于了大多数四价流感疫苗的市场价格了。

四、国产替代疫苗的规模化生产,将大幅度降低疫苗接种成本

随着国产疫苗企业加大研发力度,国产疫苗崛起的趋势也愈发明显。

得益于国家政策导向、广阔市场需求、生物技术发展等一系列行业催化剂共振,近年来中国 HPV 疫苗研发领域蓬勃发展,呈现出百花齐放、群雄逐鹿的格局。

据统计,除了已有第一代 HPV 疫苗上市的厦门万泰和玉溪泽润外,江苏瑞科、康乐卫士、上海博唯、神州细胞、北京诺宁、国药中生、北京生物、成都生物、辽宁成大、怡道生物和中慧元通等 10 多家生物制药企业纷纷布局 HPV 疫苗管线,研发的 15 款国产 HPV 疫苗已正式进入临床试验阶段,其中有5款九价疫苗已进入最为关键的Ⅲ期临床试验阶段。

此外,国药中生、神州细胞、康乐卫士和上海博唯等企业通过增加 HPV 型特异病毒样颗粒的方法,已研发十一价、十四价、十五价和十七价等高价HPV 疫苗。

中国在第三代 HPV 疫苗的研发上已走在世界前列,逐步实现从“跟跑”到“领跑”的角色转变。

近日,国家药监局药审中心更是发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》)。

文件细化了关于适应症、临床试验主要研究终点、研发策略、临床试验设计和评价、上市后研究等方面的具体要求。

文件对于迭代疫苗临床试验替代终点做了优化。业内人士认为,这一优化意味着国产HPV疫苗的上市进程有望加速。

由于逐步成熟的生产技术及产量的提升,国产疫苗大规模量产指日可待,那相应的疫苗价格将会顺势降低,将会大幅降低民众接种成本。

参考资料

1. 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》

2. 《“健康中国 2030”规划纲要》

3. 《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》

4. 《加速消除官颈癌行动计划(2023-2030年)》

5. 中检院批签发相关内容

6. 各省HPV疫苗采购项目结果公告

操仪,刘览,何蓉等.人乳头瘤病毒疫苗相关研究进展[J].中国卫生资源,2023,26(03):249-256.DOI:10.13688/j.cnki.chr.2023.230051

撰写 | 刘潇

校稿 | Gddra

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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关键词:
HPV疫苗,采购价,市价,企业

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