第九批集采，这6大品种或纳入

01、240亿市场止跌 “药王”易主，2个新10亿品牌诞生

国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，2021年全球约5.37亿的成年人（20-79岁）患有糖尿病，患病率约10.5%，预计到2023年糖尿病患者将上升至6.43亿（11.3%），2045年将上升至7.83亿（12.2%）。从各个国家/地区患病率看，中国、印度和巴基斯坦稳居前三。

中国是糖尿病第一大国家，目前以口服药物为主要治疗方式之一。数据显示，受疫情及集采执行影响，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服糖尿病药销售规模有所波动，2022年止跌回升，销售额超过240亿元。

近年来中国公立医疗机构终端口服糖尿病药销售情况（单位：亿元）

从细分小类看，口服糖尿病药以a-葡萄糖甙酶抑制剂为主，占比约16.7%；此外，随着越来越多的新品获批上市，DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、口服降糖药复方等降糖药的销售额持续增长，占比逐年提升。

口服糖尿病药TOP20产品中，9个产品年销超10亿元，其中达格列净片、盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片位居前三，销售额分别超过30亿元、22亿元、19亿元。

2022年中国公立医疗机构终端口服糖尿病药TOP20产品

从销售额增速来看，8个产品涨逾10%，其中达格列净片涨53.98%，顶替盐酸二甲双胍片成为新“药王”；利格列汀片大涨68.76%，排名较2021年上升5个位次；销售峰值超过87亿元的昔日“神药”阿卡波糖片经过集采的洗礼后开始止跌回升，2022年销售额上涨20.45%。

受第五批集采执行影响，沙格列汀片、格列吡嗪控释片销售额分别下滑43.47%、27.15%，排名分别较2021年下滑8个、4个位次；第四批集采品种瑞格列奈片，其销售额继2021年下滑35.11%后，2022年下滑46.55%，排名由2020年的第3位下滑至2022年的第10位。

口服糖尿病药TOP20品牌中，阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片稳居前三；2个新10亿品牌诞生，为扬子江南京海陵药业的依帕司他片及勃林格殷格翰的利格列汀片。

02、16个品种纳入集采 多个畅销品种“陨落”

截至8月10日，有52个口服糖尿病药（35个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及150余家药企（以集团计）。

从品种过评情况看，8个口服糖尿病药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片均达40家及以上；维格列汀片、磷酸西格列汀片均达20家及以上；阿卡波糖片、格列齐特缓释片、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片均达10家及以上。

从企业过评情况看，德源药业、齐鲁制药、东阳光药领跑，过评品种数均达9个；扬子江药业、华润医药、石药集团紧接在后，过评品种数均达8个，华东医药、正大制药、福元医药过评品种数均达7个。

口服降糖药过评品种数达7个及以上的企业

注：品种数以药品名称计，企业数以集团计

在国家开展的化药集采中，有2个、3个、5个、4个、2个口服糖尿病药分别纳入第二批、第三批、第四批、第五批及第七批集采，合计16个品种。

已纳入集采的口服降糖药

部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型及格列美脲口服常释剂型，销售峰值分别超过95亿元、27亿元，2022年销售额不足25亿元、7亿元；第三批集采品种二甲双胍口服常释剂型，其销售峰值超过45亿元，2022年销售额不足24亿元。

部分临床畅销口服糖尿病药集采后的销售额变化（单位：万元）

03、3个超10亿品种在列6大品种备战国采

除去已纳入国家集采的品种，目前还有6个口服糖尿病药满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，均为口服常释剂型。

暂未纳入集采且满足5家及以上条件的口服糖尿病药

注：部分药品因专利期可能不会被纳入，一切信息以官方为准！企业数以集团计。

数据显示，6个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过78亿元，达格列净口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型均为超10亿大品种。

从竞争格局看，西格列汀口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型竞争激烈，符合申报资格企业数均达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型已达20家；达格列净口服常释剂型目前为4+1的格局，竞争格局良好。

从过评企业来看，东阳光药涉及的过评品种数量达4个，华海药业、齐鲁制药、石药集团均有3个品种在列，双鹭药业、辰欣药业、科伦药业、通化东宝、扬子江药业等均有2个品种在列。

作者 | 玲珑

来源 | 米内网 

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