最新！「20+16」省耗材联盟集采将启动

来源  |  赛柏蓝器械  撰文  | 东台

由河南省牵头的两个超大联盟耗材集采即将启动，带量采购正在冲击新领域。

01

一批集采新面孔即将降价

8月10日，河南省医保局发布《关于对<通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟带量采购文件>进行公示的公告》，通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟带量采购文件（征求意见稿）公开征求意见建议，截止时间为8月14日17时。

据正观新闻报道，神经外科类耗材和通用介入类耗材联盟采购此前 已完成多轮次企业意见征求会，计划8月底前产生中选结果。 根据最新发布的《征求意见稿》，参与此次神经外科耗材联盟集采的地区包括河南、山西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、福建、湖北等20省（自治区、兵团）。 

参与通用介入耗材联盟集采的地区包括河南、山西、黑龙江、吉林、辽宁、安徽、江西、湖南、广东、海南、贵州、云南、青海、广西、西藏、宁夏等16省（自治区）。 

（征求意见稿原文附文末） 采购周期自中选结果执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延长采购期限原则上为12个月。 由参加集中采购的所有公立医疗机构（含驻豫军队医疗机构）结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素，按照企业品牌填报拟采购品种的需求量，约定采购量按照不低于需求量的80%确定。 

神经外科集采品种： 颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板、颅骨钉、固定压脑室腹腔分流系统、可调压脑室腹腔分流系统、固定压腰骶腹腔分流系统、可调压腰骶腹腔分流系统、简易脑室外引流系统、带测压装置系统脑室外引流系统、腰椎外引流系统、动脉瘤夹。 具体目录如下：

通用介入集采品种： 中心静脉导管及中线导管、输液港、造影导管、造影导丝、血管鞘、血管止血装置、抓捕器、三联三通、环形注射器、Y接头、压力延长管。 具体目录如下：

02 设置最高有效申报价，降幅不低于50% 

根据《征求意见稿》，各品种目录统一设置最高有效申报价，以企业申报价与最高有效申报价相比计算拟中选产品降幅。 不过 征求意见稿中尚未公布 各产品 最高有效申报价。 报价方面，企业报价不得高于本企业在各省级医药采购平台上最低挂网（中标）价、已开展集中带量采购的中选价格和2022-2023年各医疗机构最低有效采购价。企业不如实报价获得中选资格的，经核实后取消中选资格并按信用评价有关规定处理。 

分组规则

符合本次联盟采购要求的企业，根据联盟地区各医疗机构报送的需求量，分为A、B两个竞价单元。符合以下条件之一的企业列入A竞价单元，其他企业列入B竞价单元。 1.每个二级目录内，各企业产品在联盟省份总需求量占比由高到低排序，需求量占比累计达到85%的（不足5家的依次递补为5家）； 2.每个二级目录内，企业产品在联盟省份之一所有医疗机构报送总需求量排名前3名的。 各品种B组不满3家企业的，A、B组进行合并，不再区分。两个条件存在重复企业的，按照一个名额计算，依次递补。 

拟中选企业数

采购目录中，各组最多拟中选企业数根据符合要求的有效申报企业数确定，详见下表。

同分组内，依据企业申报价格按照由低到高的顺序确定排名，申报价格最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

拟中选规则

符合申报要求的企业实际申报数为1家和2家的，采取议价谈判的方式产生中选结果；实际申报数为3家及以上的，采取竞价的方式产生中选结果。

1.议价中选

同组内符合申报资格的实际有效申报企业数为1家或2家的，参考所有竞价组拟中选产品平均降幅，不低于该降幅的确定为拟中选产品；小于该降幅的，由专家参考该降幅进行谈判议价。

2.竞价中选

在各组最大拟中选数额内，按报价由低到高顺序，满足以下条件之一的方可获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。

（1）同竞价组内申报价格不高于本组最低申报价格1.5倍的产品。

（2）以各分组目录基准价为基数进行计算，申报产品的降幅不低于50%。

其中，有效申报企业数为3至7家的竞价组，当达到直接竞价拟中选数额时，按竞价排序的下一位企业，若不低于所有品种直接竞价拟中选企业平均降幅的，获得附条件竞价拟中选资格。B组各产品降幅，不低于同品种A组拟中选产品平均降幅的，可获得拟中选资格。

3.价格纠偏

各品种拟中选降幅与平均降幅差距较大的，组织专家进行价格纠偏。不接受价格纠偏的,取消其拟中选资格。

4.备选资格

各品种A竞价单元及不区分竞价单元的竞价组，以企业报价和本分组目录基准价为基数计算，产品降幅不低于50%但竞价未中选的，可作为备选产品。联盟地区医疗机构在确保完成中选产品约定采购量，并优先使用中选产品的基础上，可自主选择备选产品并限量使用（医疗机构采购使用量不得超过填报该产品需求量的30%）。

协议采购量分配

约定采购量包括分配采购量和待分配采购量。 各品种待分配采购量：1.各品种未中选企业的100%需求量；2.各品种非最低价中选企业的待分配采购量:本企业需求量×（本品种最大中选降幅-本企业降幅）3.各品种备选企业的70%需求量。 分配采购量：1.各品种最低价中选企业，以医疗机构上报的100%需求量作为分配采购量；2.非最低价中选企业分配采购量：各企业需求量 - 各企业待分配采购量 存在以下情形之一的中选企业不参与待分配采购量分配，其他中选企业获得待分配采购量分配资格： 中选价格高于本品种中选中位价的中选企业，不参与该品种待分配采购量分配（中选企业数为2家的品种，以及与本品种最低中选价价差不超过1.1倍的企业除外）。 中位价确定原则：中选企业数为奇数时，按中选价格排序居中的企业中选价格为中位价；中选企业数为偶数时，按中选价格排序居中的两个企业中选价格的平均值为中位价。

待分配采购量分配规则：医疗机构填报有中选价格最低中选产品的，则该医疗机构该品种待分配采购量的30%分配给中选价格最低的中选企业；若存在多个最低价中选企业的，待分配采购量依次分配30%。其余待分配采购量可以从该品种具有待分配采购量分配资格的中选企业中选择使用。

03 耗材集采多点扩围

在此次集采主要覆盖的耗材领域中，许多品类尚未开展大规模集采。其中，造影导丝、血管鞘等耗材属于2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材。大型联盟集采“触电”后，耗材价格将有一定程度的下落。

值得关注的是，此次集采中涉及到的诸多耗材，国产占比很低。以神经外科耗材为例，该领域诸多产品以进口为主，国内企业仅在脑膜材料等少数品类实现了明显突破。

按照近几次大型联盟集采的经验，进口占比较高、市场竞争不充分的耗材品类，降幅可能相对温和。不过竞争比较充分的成熟市场中，价格竞争亦会相对激烈。

国家医保局7月28日发布的《国家医保局　财政部　国家税务总局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》中提出，要开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，重点指导各省 (自治区、直辖市)开展国家集采以外的化学药、中成药以及神经外科、体外诊断试剂等药品耗材集采。

除前述两大联盟集采外，预计接下来的几个月内，主要围绕运动医学和人工晶体开展的第四批耗材国采以及体外诊断试剂联盟集采也将陆续开展。

耗材市场的价格调整仍将继续。

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