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有源医疗器械 注册申报资料要求详解PPT

2023-08-10 11:57

临床评价资料核心思想是在正常使用条件下,产品可达到预期性能;与预期受益相比较,产品的风险可接受;产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持。

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来源:网络

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