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学习|肿瘤药物临床试验EDC常用中英对照

2023-08-10 14:58   法迈新媒体

ORR就是最佳疗效达到完全或部分缓解的患者的比例ORR指的是最佳疗效达到完全缓解或部分缓解的患者的比例。

OS(Overall Survival, OS):总生存期,直接体现患者的生存获益,是指患者从进入随机分组到患者因任何原因死亡的时间。

ORR(Objective Response Rate, ORR):客观缓解率,通过影像学等评估方式直接体现药物抗肿瘤效果,对比用药前的情况,每次评估根据实体肿瘤的疗效评价标准( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST )判断肿瘤是否缓解。简单来说,是根据肿瘤缩小量来判断缓解程度,级别包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)或疾病进展(PD),通常在临床试验中,一个患者会有多次评价,最好的那次定义为最佳疗效(Best Overall Response)。ORR就是最佳疗效达到完全或部分缓解的患者的比例ORR指的是最佳疗效达到完全缓解或部分缓解的患者的比例。

DCR(Disease Control Rate,DCR):疾病控制率,指的是最佳疗效达到完全缓解 、部分缓解或疾病控制 的那部分患者的比例。

PFS(Progression Free Survival,PFS):无进展生存期, 是患者从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。

DOR(Duration of Overall Response,DOR):是指患者首次达到完全缓解或部分缓解到疾病进展的时间。

TTP(Time to Progression, TTP):疾病进展时间,从随机分组到疾病进展的时间,不考虑死亡时间。

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