微创®心通自主研发的经导管二尖瓣置换系统于河南省胸科医院成功开展首例人道主义临床应用，30天随访结果优异

近期，心通医疗在河南省胸科医院完成的首例经导管二尖瓣置换系统临床应用顺利完成30天随访，随访结果优异。

此前，心通医疗已分别完成该系统在武汉协和医院、复旦大学附属中山医院临床应用的三个月、一年随访，患者相关指标均较术前得到明显改善。

2023年6月29日，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）经导管二尖瓣置换系统完成该产品河南首例植入手术——由河南省胸科医院袁义强院长领衔的结构性心脏病团队牵头，集合了心外科、医学影像科、超声医学科等多学科专家团队，成功为一位二尖瓣重度关闭不全患者完成了二尖瓣置换手术。7天后患者康复出院，30天随访二尖瓣反流完全消失，左心收缩功能、肺动脉压力及三尖瓣反流程度均较术前改善。  

患者基础信息

该患者为67岁男性，2年前活动中突发胸闷气喘、头晕乏力，长期以来此症状间断发作，活动、夜间平卧时可诱发。一个月前该患者因“急性左心衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级为 IV 级”就诊入院，心脏彩超提示二尖瓣重度关闭不全(考虑二尖瓣前叶A3区裂隙)，三尖瓣中量反流，左心右室增大（左心房前后径43mm，左室舒张末期内径60mm），重度肺动脉高压可能（估测肺动脉收缩压约75mmHg）。

患者二尖瓣CT影像

患者二尖瓣周长为123.5mm，最大直径41.7mm。

因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术，经过医院心脏团队综合讨论评估后，决定使用心通医疗经导管二尖瓣置换系统行经导管二尖瓣置换术。

手术过程

该手术采用左侧第五肋间微创切口心尖入路，透视下经导丝置入输送系统，调整周向对位后逐步释放瓣膜。透视及TEE确认瓣膜位置满意后撤出输送系统，二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好，复查左心室造影，提示无瓣周漏，无左室流出道梗阻，左右冠状动脉显示良好，未受任何影响。手术器械进入至撤出仅用时20分钟，手术十分成功。    

患者术后效果显著，超声提示二尖瓣反流完全消失，心功能相关指标显著改善，肺动脉压力明显降低。    

术前超声

术后超声

随访结果

患者术后第七天康复出院，出院时EF值为63%，二尖瓣反流完全消失，左心较术前缩小（左心房前后径36mm，左室舒张末期内径52mm），三尖瓣反流减少至少量，肺动脉压力正常范围。

术后30天随访患者自述活动后胸闷气促较前明显好转，未再有心衰急性发作，纽约心脏病协会（NYHA）心功能为 II 级，复查心超提示人工二尖瓣工作正常，支架结构及形态稳定，锚固良好无位移，无瓣周漏。瓣叶开闭形态良好，血流动力学表现优异，人工二尖瓣置换后正向流速0.8m/s，平均跨瓣压差1mmHg，手术效果十分显著。    

出院超声

30天随访超声

专家寄语

袁义强教授表示：“该系统独特的锚定结构让释放更稳定，二尖瓣释放时像盛放的莲花，美丽动人！”

袁义强教授同时表示，该产品基于解决临床痛点的设计理念，能够很好地规避已知TMVR技术中存在的左室流出道梗阻、锚固和密封以及手术操作复杂等问题，且手术操作十分简便、快捷。

往期临床随访回顾

近期，武汉协和医院也对该院首例心通医疗经导管二尖瓣置换系统植入患者完成了三个月随访。患者自述活动后胸闷气促较前好转，随访结果显示二尖瓣反流无反复，心功能相关指标有效改善，射血分数（EF值）稳步提升。复查心超提示人工二尖瓣工作正常，支架结构及形态稳定，锚固良好无位移，无瓣周漏。瓣叶开闭形态良好，血流动力学表现优异，人工二尖瓣置换后平均跨瓣压差1mmHg，二尖瓣瓣口面积4.2cm²，肺动脉收缩压从50mmHg降到32mmHg，三尖瓣反流从中度下降至轻中度，三个月康复效果十分显著。  

专家简介

河南省胸科医院 

袁义强

袁义强，河南省政协委员，河南省胸科医院党委书记、院长，心血管内科博士研究生导师，主任医师，二级教授，国家卫健委介入培训基地（冠心病、心律失常、先天性心脏病、左心耳封堵、瓣膜性心脏病）主任，左心耳封堵全球带教专家。国务院政府特殊津贴专家、全国先进工作者、全国卫生计生系统先进工作者、河南省学术技术带头人、河南省先进工作者、河南省优秀共产党员、健康中原好卫士。     担任中国医师协会心血管分会委员，中国医疗保健国际交流促进会心脏重症专业委员会常务委员，中国老年保健医学研究会老年心血管分会副主任委员，中华医学会心电生理和起搏委员会委员，中华医学会心电生理和起搏分会中青年电生理工作委员会常务委员，中国房颤中心联盟左心耳封堵工作委员会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会心脏重症专业委员会河南分会主任委员，河南省医学会副会长，河南省医院管理协会副会长，河南省房颤中心联盟主席，河南省医学会心电生理与起搏分会主任委员，河南省医学会心血管内科分会副主任委员，河南省医学会内科学专业委员会副主任委员，河南省医师学会心血管分会副主任委员。     从事心血管病介入诊疗20余年，在河南省内率先开展了左心耳封堵术、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、三维立体定位下房颤射频消融术等高难度领先技术。发表论文100余篇，其中SCI论文13篇，专著3部。获省市科技进步奖和科技成果奖15项，目前承担科研项目10余项。  

*心通医疗经导管二尖瓣置换系统暂未上市

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