眼科公司2023Q2财报(二)
01、博士伦
博士伦于 8 月 2 日报告称,其 2023 年第二季度收入为 10 亿美元,比 2022 年第二季度的 9.41 亿美元增长 10%(+12% cc)。
视力保健业务
2023 年第二季度收入为 6.46 亿美元,比 2022 年第二季度的 5.88 亿美元增长 10%(+12% cc)。这主要是由于 Ocuvite ® + PreserVision、Biotrue ®解决方案特许经营权、Artelac ®特许经营权、LUMIFY ®(酒石酸溴莫尼定眼用溶液 0.025%)和 Bausch + Lomb INFUSE/ULTRA ®一日日抛硅水凝胶隐形眼镜;部分被美国分销设施实施系统升级期间发生的中断所抵消,该系统升级影响了隐形眼镜业务。特别指出的是,推动增长的产品包括用于缓解红肿的 Lumify,2023 年第二季度销售额为 4300 万美元,比 2022 年第二季度增长 23%;该公司的眼部维生素产品,2023 年第二季度销售额为 1.04 亿美元,增长 11%。
外科手术业务
2023 年第二季度收入为 1.95 亿美元,比 2022 年第二季度增长 6% (+7% cc)。在手术包的推动下,耗材销售额增长了 10%,而设备销售额也增长了 10%。植入式人工晶体下降了 4%,而同时高端 IOL 增加了 22%(+33% cc)。博士伦表示,供应限制和库存成本上升给利润率带来了压力。
眼科药物业务
2023 年第二季度收入为 1.94 亿美元,比 2022 年第二季度的 1.69 亿美元增长 15%(+16% cc)。Vyzulta 销量增长 25%;国际销售额增长17%;因竞争对手存在供应挑战,美国仿制药销售额增长10%。
报告期内业务发展和管线推进
MIEBO™(全氟己基辛烷眼用溶液),用于治疗干眼病 (DED) 的体征和症状,已获FDA 批准
在美国推出博士伦 INFUSE ®多焦点硅水凝胶 (SiHy) 日抛隐形眼镜
收购XIIDRA ®(lifitegrast 滴眼液)5%,一种非类固醇滴眼液,专门批准用于治疗 DED 的体征和症状,重点关注与干眼相关的炎症以及某些管线资产;该交易预计将于 2023 年底完成
收购Blink ®眼药水和隐形眼镜药水产品线
在美国推出Biotrue ® Hydration Boost 隐形眼镜润眼液
在美国推出PreserVision ® AREDS 2 Formula 软胶囊加 CoQ10
在美国和西欧推出与海德堡工程公司合作的SeeLuma™ 全数字化手术可视化平台
全年销售指引
该公司将全年指引从 5 月份的 39 - 39.5 亿美元上调至 39.5 - 40 亿美元。
02、Glaukos
Glaukos 8 月 2 日报告称,2023 年第二季度净销售额总计 8040 万美元,创下该公司季度纪录,比 2022 年第二季度的 7270 万美元增长 11%。
青光眼业务
2023 年第二季度净销售额为 6190 万美元,比 2022 年第二季度的 5610 万美元增长 10%。
角膜健康业务
角膜健康净销售额为 1,850 万美元,比 2022 年第二季度的 1,660 万美元增长 11%。
视网膜疾病管线
Glaukos 正在开发多种微创生物可降解的缓释药物输送平台,旨在用于治疗各种视网膜疾病,包括AMD和DME等。
全年销售指引
Glaukos 5 月份将 2023 年净销售额指引从 2.95-3 亿美元上调至 3.04-3.08 亿美元。
03、视达
视达于 8 月 2 日报告称,其 2023 年第二季度净销售额总计 9230 万美元,比 2022 年第二季度的 8110 万美元增长 14%。
ICL
ICL 销售额达到创纪录的 9310 万美元,净收入中还包括与其白内障 IOL 业务相关的 70 万美元,该公司将在 2023 年之后不再支持该呈现下降的业务。2023 年第二季度,ICL 收入增长 19%,销量增长 21%。
亚太地区: ICL 销售额增长了 26%。 美国地区:STAAR 援引屈光手术委员会的数据表示,尽管美国屈光手术行业下降了 15%,但 ICL 销售额仍增长了 10%。 欧洲、中东和非洲市场: ICL 销售额下降了 23%。其中,中东市场下降了 67%,而欧洲市场增长了 6%,拉丁美洲市场增长了 19%。下降的主要原因是由于产品标签要求发生变化,无法将 ICL 运送到一个非欧洲国家。
全年销售指引
视达将 ICL 全年销售额指引从 5 月份的 3.4-3.48 亿美元下调至 3.2-3.25 亿美元。
04 Apellis
Apellis 7 月 31 日报告称,Apellis 2023年第二季度的总收入为 9500 万美元,高于 2022 年第二季度的 1630 万美元。
Syfovre
Syfovre 2023 年第二季度产品净收入为 6730 万美元。 该公司于 3 月 1 日推出了 Syfovre,一种治疗年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩的药物。Apellis 在其收益报告中指出,对最近报告的 6 起首次注射 Syfovre 后出现视网膜血管炎的病例进行的调查没有发现任何迹象表明药物或制造问题导致了这些事件。Apellis 表示,它在 2023 年第二季度向医生诊所交付了 3.1 万个商业小瓶和近 1.1 万个 Syfovre 样品,使自推出以来交付的总小瓶数量增加到 6.8 万个。2023 年第一季度 Syfore 产品净收入(3 月份)为 1,840 万美元,有 6000 多瓶商业小瓶运往医生诊所。Syfovre 的营销申请正在欧盟、加拿大、澳大利亚、英国和瑞士接受审查,欧洲药品管理局预计将于 2024 年初做出决定。
在研管线
APL-2006,一种双特异性 C3 和 VEGF 抑制剂,用于治疗 GA 和湿性 AMD。
05、再生元
再生元8 月 3 日报告称,Eylea 2023 年第二季度的全球总销售额为 24 亿美元,比 2022 年第二季度的 25 亿美元减少了 4 倍。
Eylea
Eylea 2023 年第二季度在美国的收入为 15 亿美元,比 2022 年第二季度的 16.2 亿美元减少了 7 倍。该公司将下降归因于市场动态变化(包括竞争加剧)导致净售价下降。
再生元与拜耳在美国以外营销 Eylea 相关的合作收入为 3.77 亿美元,比 2022 年第二季度的 3.58 亿美元增长了 5%。
关键管线进展---阿柏西普 8mg
2023 年 6 月, FDA针对阿柏西普 8 mg 用于治疗湿性 AMD、DME 和DR患者的生物制剂许可申请(BLA)发布了完整回复函(CRL)。CRL 的发布完全是基于FDA 对第三方合同制造组织 Catalent 进行的检查中出现未解决的观察结果。CRL 没有发现阿柏西普 8 mg 的临床疗效或安全性、试验设计、标签或原料药生产存在任何问题,也没有要求提供额外的临床数据或试验。FDA 已通知公司和Catalent ,需要后者提供某些生产数据和其他信息,以便 FDA 批准阿柏西普 8 毫克。公司预计 FDA 将在 2023 年第三季度对阿柏西普 8 毫克 BLA 采取行动。
2023 年 6 月,该公司公布了 DME 患者关键 PHOTON 试验中阿柏西普 8 mg 的两年(96 周)顶线数据。完成试验的阿柏西普 8 mg 患者的长期数据表明,绝大多数患者能够维持或进一步延长给药间隔长达两年。此外,阿柏西普 8 mg 的视力增益与试验第一年观察到的结果一致。在 PHOTON 中,阿柏西普 8 mg 的安全性在两年内继续与 EYLEA 相似,并且与之前 DME 临床试验中已知的 EYLEA 安全性保持一致。PHOTON 研究的结果在2023 年 7 月美国视网膜专家协会年会公布。
预计 2023 年第三季度将继续获得阿柏西普 8 毫克治疗湿性 AMD 的关键 PULSAR 试验的两年数据。
2023年 5 月,拜耳宣布启动了一项 3 期研究,以评估与标准治疗 EYLEA 相比,延长给药间隔的阿柏西普 8 mg 对于视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄斑水肿的疗效和安全性。
总收入
该公司产品组合中的其他产品出现了强劲增长,因此2023 年第二季度的总体收入为 31.6 亿美元,比 2022 年第二季度的 29 亿美元增长 11%。
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