世界上唯一3D整体式瓣叶TAVR产品用于成功植入人体

文章来源： 心未来；

2023年7月31日，结构心脏公司 Anteris Technologies Ltd（澳大利亚证券交易所代码：AVR）首次报道称，其 DurAVR™ 主动脉瓣成功用于瓣膜内植入（ViV）手术，这也得益于加拿大卫生部特别准入计划（SAP）。DurAVR™ 是一种新型仿生瓣膜，也是世界上唯一一款球囊扩张、3D整体式瓣叶经导管主动脉瓣膜。

# DurAVR™ 成功用于瓣膜内植入手术  

瓣膜内植入手术（Valve-in-valve procedure）是一种心脏手术技术，用于修复或替换已经植入的人工心脏瓣膜。这种手术通常适用于那些已经植入人工瓣膜的患者，但由于瓣膜退变或其他原因导致瓣膜功能不佳。在该手术中，医生通过导丝和导管将新的瓣膜植入到已经存在的瓣膜内，而不需要完全取出或替换原有的瓣膜。  

若患者正处于危及生命的情况中，如生物主动脉瓣由于钙化或结构破坏而失效，并且要将新的瓣膜植入失效瓣膜内，则需要进行瓣膜内植入手术。这类患者如再次接受手术，感染的风险很高，因此需要微创治疗方案。加拿大 SAP 存在的意义是让目前在加拿大无法用于商业用途，但能够拯救生命的技术可以投入使用，前提是没有其他合适的市售替代品。  

▲图片源自公司官网（下同）

法国心脏病研究所结构性心脏项目联席主任 Anita Asgar 博士，向加拿大卫生部提出在以下情况中使用 DurAVR™ THV（经导管心脏瓣膜）的请求：瓣膜失效、需要获得最佳血流动力学性能和瓣膜植入器具较短（适用于具有较小心脏结构或较小的手术切口的患者）的患者，因为传统 ViV 手术血流动力学性能不佳的风险非常高。Asgar 博士为一名 84 岁的男性进行了手术，并将 DurAVR™ THV 植入了患者已失效的主动脉瓣（接受过主动脉瓣置换术）内。  

▲图：DurAVR™ THV  

手术非常成功，在如此复杂的病例中该瓣膜的血流动力学性能却极为出色。患者的脉瓣平均压力梯度降低了 88%，这使得患者恢复到接近正常的生理状态，植入瓣膜后最终压力梯度仅为 6mmHg。  

Asgar博士评论称，DurAVR™ THV 为需要植入新瓣膜的患者提供了挽救生命的解决方案。植入时不会影响血流动力学性能或未来的冠状动脉通路。目前市场上还没有可以达到相同血流动力学效果的产品，这一点很重要，因为目前迫切需要一种能够在瓣膜内植入手术中提供最佳血流动力学性能的瓣膜，尤其是瓣膜植入器具较短的情况下。

此外，尽管病例的复杂程度让人难以置信，但使用 Anteris 的 ComASUR™ 输送系统植入瓣膜却非常容易。DurAVR™ 的独特设计，包括植入器具较短和一体式，让该瓣膜非常适合满足瓣膜内植入患者的需求。  

Anteris Technologies 首席营销官 Chris Meduri 表示，这一手术的成功进一步验证了公司在瓣膜内植入方面所做的大量临床前工作，以及在天然主动脉瓣狭窄方面的丰富临床经验。

# 关于 DurAVR™ THV  

DurAVR™ THV 是一种创新型的一流仿生瓣膜，由单片天然形状的组织制成（整体式）。公司首次人体临床研究的早期数据显示，12 个月时该瓣膜具有出色的血流动力学性能。  

DurAVR 的独特整体式设计与 ADAPT 技术相结合，使其成为耐用性更好的心脏瓣膜，提供更好的血流动力学性能。采用 ADAPT 技术的 DurAVR 可以持续十年以上的，不出现瓣叶钙化。  

DurAVR 整体式瓣膜设计与天然主动脉瓣膜极为相似，因此具有较大的EOA、更一致的层流，该产品的设计目的就是模仿人类健康主动脉瓣的性能。

# 关于 ADAPT® 技术  

ADAPT® 是 Anteris 的抗钙化组织专利技术。ADAPT 技术是第一个也是唯一一个将异种移植组织完全重新设计成纯胶原蛋白支架的下一代生物支架，具有优化的强度和柔韧性、卓越的生物相容性和无与伦比的耐用性。ADAPT® 组织已在临床使用 10 多年，并供全球5万多名患者使用。  

# 关于 ComASUR™ 输送系统  

球囊扩张 ComASUR™ 输送系统可控制 DurAVR™ THV 瓣膜的植入和精确放置，旨在实现与与心脏本身瓣膜交界处的精确对齐。心脏的天然瓣膜通常有三个或更多的交界处，而在瓣膜植入手术中，医生会努力确保植入的人工瓣膜与这些天然瓣膜的交界处完全对齐，从而实现理想的瓣膜定位。