国家药监局及广东省药监局组织调研组一行赴佛中医调研指导制剂转化工作

7月31日，国家药品监督管理局注册管理司副司长王海南、广东省药品监督管理局副局长王玲、广东省药品监督管理局行政许可处处长罗玉冰一行到我院调研医疗机构制剂转化工作。佛山市市场监督管理局局长陈浩斌，佛山市卫生健康局党组副书记、副局长曾章康陪同。我院党委书记张斌、院长何明丰、副院长周杰，以及药务科、科教科、服务拓展部等相关部门负责人员参加座谈会。

座谈会现场

调研组一行首先到我院的骨科门诊换药室、内分泌糖尿病科糖尿病足创面修复门诊进行了现场考察，重点了解我院制剂伤科黄水的功能主治、适用人群以及临床效果等情况。

调研组一行在科室门诊调研

在座谈会上，张斌书记详细介绍了佛山市中医院的发展概况和院内制剂临床应用情况。他指出，我院较完整地传承了“伤科正骨”和“伤科制药”两项非物质文化遗产项目，经过几代人的努力，研制并不断优化出伤科黄水、陈渭良伤科油、体能口服液、清香止痛乳膏等在佛山乃至海内外颇具影响力的制剂产品，建设了目前省内规模最大的医院制剂中心。

在近期举办的首届“岭南名方”遴选中，伤科黄水获得了“孵育品种”，陈渭良伤科油、骨补丸获得了“入围品种”。这个成绩说明我院制剂不仅得到了普通老百姓的赞誉，也赢得了行业专家的认可。

佛山市中医院党委书记张斌

据了解，本次调研的主要目的是了解广东省中医药综合改革示范区的建设情况，考察和调研各地医疗机构的院内制剂发展和转化情况，并向医疗机构宣讲中医药理论、人用经验和临床试验相结合（简称“三结合”）的中药审评证据体系，充分发挥好院内制剂作为新药“孵化器”的作用。其中，佛山市中医院的制剂生产规模和水平在全国同行中位于前列，具有较高的知名度和影响力，是本次调研的重点单位。

国家药品监督管理局注册管理司副司长王海南

调研组指出，在医院制剂转化中药新药过程中要特别重视人用经验的收集和整理工作，把中医药的临床优势“说明白、讲清楚”；同时还要通过院内制剂的研发和转化工作把名老中医的学术经验传承下来，方以载道，以药促医，促进高水平中医药人才的培养。座谈会上，调研组还以伤科黄水等品种为例，详细剖析了在中药新药研究和注册申报中应重点关注的问题，启发性强。

广东省药品监督管理局副局长王玲

对此，周杰表示伤科黄水作为医院的专科特色制剂，在前期研究做了大量的工作，有较好的转化前景，未来在人用经验的总结方面将是医院制剂转化中药新药工作的重点。

何明丰则提到，近年来医院在中药制剂研发、传统剂型改革、中医临床验方转化平台搭建等方面持续发力，今年更获得了全国中医特色重点医院建设项目1亿元的资助，主要用于人才培养项目和中药制剂开发应用等功能建设，相信将为中药制剂转化工作提供强大助力。

佛山市中医院院长何明丰

中国中药控股有限公司副总裁兰青山等企业代表也参加了座谈。

通过本次调研会，进一步增强了我院进行新药转化的信心，也为下一阶段的工作指明了方向。张斌表示，医院将根据此次调研组一行提出的建议进行优化提升，持续发力打造“名药”“名方”工程。

来源：药务科

摄影：冯灿

佛山市中医院全媒体团队出品

打赏