国产新型主动脉瓣膜，完成首例植入

来源：医械一线

2023 年 7 月 26 日， 沛嘉医疗宣布TaurusTrio™经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统 的多中心注册临床试验已在首都医科大学附属北京安贞医院由吴永健教授及宋光远教授带领的研究团队 完成首日 5 例入组植入。 手术过程顺利， 人工瓣膜植入后位置理想，形态良好，术后即刻主动脉瓣反流消失。

01、沛嘉医疗新型主动脉瓣膜系统完成首例植入

该系统的注册临床试验是一项目标值法、前瞻性、多中心研究，旨在   评估该系统治疗经心脏团队（包括心脏外科医生）评估为有高危或极高危的外科主动脉瓣置换风险的由原生瓣叶病变导致的有症状的重度主动脉瓣反流患者的安全性及有效性。

患者临床信息

首例入组患者是一位 具有64°横位心PAR 74 岁男性，存在房颤和高血压等病史，术前心电图呈现二度Ⅱ型房室传导阻滞并完全性右束支传导阻滞。 术前超声心动图提示为 三叶式，窦部增宽， VC 6.3mm，EROA 0.22cm²，Rvol 50mL，LVEDV 101mm，LVESV 36mm，LVEF 64.4% 。

患者整体入路血管条件良好: 入路走行可、无严重扭曲，右侧髂总动脉少许钙化斑块，股动脉穿刺处无明显钙化。

植入过程

在对患者进行全麻后， 手术医师使用超声引导建立入路。 跨瓣后左室放置Safari2导丝， 使用TaurusTrio系统定制的等效于18F超长导引鞘定位STJ。

输送系统装载THV25瓣膜， 在大鞘保护下从右股动脉送入，安全通过主动脉弓。

定位键与原生窦对齐 在三窦展开位下， 回撤导引鞘远端至降主动脉后定位键展开， 使用调弯功能改善瓣膜同轴性，再通过旋转定位手柄在右窦中心位下调整三个定位键与原生窦一一对齐，后推进THV使定位键进入窦底，实现Commissural alignment， 通过造影依次确认无，右，左窦内定位键及深度后，最终脱钩释放。

三窦内造影确认深度 术后即刻超声心动图评估显示瓣膜位置良好，无瓣周漏，无中心反流，血流动力学指标良好。

整体手术时间不超过 20 分钟

02、TaurusTrio

经导管主动瓣膜置换系统

本次多中心注册临床试验的TaurusTrio™经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统是沛嘉医疗引进JenaValve公司技术所自产的具有定位键专利技术的 TAVR 系统，这种设备的设计可以确保在手术过程中对心脏的创伤最小化，而定位键的存在可以大大提高手术的精确度，从而提高患者的生活质量。

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