【药闻速递2023.8.3】诺华新一代抗VEGF眼科新药在中国申报上市；第一三共mRNA新冠疫苗在日本获批上市

药闻速递

诺华递交的「Brolucizumab注射液」新药上市申请已获得受理。这款靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，已在海外获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），并获批优先在中国粤港澳大湾区的医疗机构内进行临床急需使用。

绿叶制药集团宣布，每周给药一次的「注射用罗替高汀缓释微球（可产生持续性多巴胺能刺激）」的上市申请已获得受理并获纳入优先审评，用于帕金森病的治疗。该产品依托绿叶制药的微球技术平台开发，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。

箕星药业宣布，「盐酸醋克利定滴眼液」和「醋克利定溴莫尼定滴眼液」在中国治疗老视的III期临床试验已获批准。这是箕星药业超1亿美元引进的两款醋克利定眼药水配方，与其它胆碱受体激动剂相比，对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性。

齐鲁制药启动一项「QL1706」联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗，一线治疗晚期肝细胞癌患者的II/III期临床研究。在一个给药周期内，CTLA-4抗体暴露时间较短，因此既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。

领泰生物「LT-002-158片」的临床试验申请获得受理，为国内首款、全球第二款IRAK4靶向的蛋白降解剂（PROTAC）新药。

第一三共宣布，日本药监局已批准「DAICHIRONA®（DS-5670）」上市，通过加强接种，用于预防新冠感染。这款针对原始毒株的单价mRNA疫苗，使用了第一三共发现的新型核酸传递技术，旨在产生靶向新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）的抗体。

璧辰医药宣布，其自主研发的小分子BRAF抑制剂「ABM-1310」已经获得FDA的孤儿药资质认证，用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤（GBM）。

智康弘义宣布，该公司开发的CD3/EGFR双特异性抗体「研发代号：BC3448」获得美国FDA临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的I期临床研究。

Revolution Medicines宣布将以全股票交易的方式收购EQRx。根据并购协议，EQRx将以26美元/股的价格获得价值2亿美元的股票，另外8.7亿美元的股票按照5日平均价的6%折价定价。

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