近1年内检验/检查经历少于10次的项目,不受理,但传染性病原菌检测项目可申请,可通过参加室间质评、使用标准菌株或质控菌株检测等证明相应能力。
来源:IVD Daily、中国合格评定国家认可委员会
2023年6月1日,中国合格评定国家认可委发布CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。8月1日,再次发布CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,之前应用要求为2021年发布。
其中认可规范文件(CNAS-CL02-A001:2021 与 CNAS-CL02-A001:2023)修订内容差异对照表如下:
其中认可规范文件(CNAS-EL-14:2021与CNAS-EL-14:2023)修订内容差异对照表
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