【药闻速递2023.8.1】罗氏抗IL-6单抗启动眼科疾病3期临床；实现恶性皮肤癌持久缓解，双重机制PD-L1抗体公布长期数据

药闻速递

罗氏启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究（Meerkat研究），以评估玻璃体内给药抗IL-6单抗「RO7200220（RG6179）」治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）患者的安全性和有效性、药代动力学和药效学。

信达生物启动一项多中心（含中国）I/II期临床研究，以评估HER2靶向ADC（抗体偶联药物）「IBI354」治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的安全性和有效性。 

创胜集团宣布，抗硬骨素单抗「TST002（Blosozumab）」获批开展II期临床试验（评估单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学）。与抗RANKL单克隆抗体相比，该产品实现了停止骨丢失和进行骨重建的双重治疗目标。

泽璟制药宣布，其三特异性抗体「注射用ZG006」用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。这是一款针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体，此前已经在美国获批临床，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。

荣昌生物开发的双特异性抗体「RC148注射液（靶点未披露）」在国内获批临床，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包括不限于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、结直肠癌等其他可能获益的癌种）。

Checkpoint Therapeutics公布其在研PD-L1抑制剂「Cosibelimab」治疗局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的关键性研究长期数据。晚期cSCC组和转移性cSCC组患者的完全缓解率（CR）分别提升至23%和13%，并且两组的中位缓解持续时间尚未达到。

Stoke Therapeutics公布其反义寡核苷酸（ASO）疗法「STK-001（SCN1A基因的野生型拷贝来上调NaV1.1蛋白表达，恢复NaV1.1水平）」治疗Dravet综合征的I/IIa临床数据。与基线时相比，患者最后一次给药后6个月时的癫痫发作频率（中位）降低了89%。

Biohaven公布其用于治疗癫痫和神经元过度兴奋的Kv7离子通道激活剂「BHV-7000」的I期初步数据。该产品的药效学作用与文献中报道的抗惊厥药物（ASM）的效果相似，并且与其他ASM相比具有差异化和潜在的良好临床特征。此外，药代动力学数据支持II/III期临床采用每日一次的缓释制剂。

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