天智航、精锋、美敦力、磅策、迪凯尔、微创等10则 | MedRobot周报第53期

文章来源：MedRobot；  

编辑：Mint   

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NO.1 天智航膝关节置换手术机器人创新产品注册申请获批

2023年7月13日，天智航膝关节置换手术导航定位系统已通过国家药品监督管理局（NMPA）创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证。

该产品为天智航自主研发的膝关节手术机器人，与传统人工全膝关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

截至目前，天智航已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。此次公司膝关节置换手术机器人的获批标志着天智航成为了全球范围内第一家拥有全面覆盖脊柱、创伤、关节三大骨科术式机器人产品的公司。

NO.2 精锋多孔腔镜手术机器人手术量突破500例

2023年7月13日，中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授团队受邀在中国人民解放军总医院顺利实施一例精锋®机器人辅助腹腔镜肾部分切除术，并同步在2023中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）年会上进行了全程直播演示。至此，精锋®多孔手术机器人手术量一举突破500例，距离2021年5月11日正式开展第一例临床手术，不到800天。据公开信息，这也创下了国产腔镜手术机器人手术量从0到500例的最短时间纪录！

目前，精锋医疗®已在全国14个省（自治区、直辖市）的25家医院累计完成超过500例精锋®多孔腔镜手术机器人辅助临床手术，全面覆盖了泌尿外科、妇科、胸外、胃肠外科、肝胆胰外科等科室的高难度复杂术式，如膀胱癌根治术、全胃根治术切除术、经自然腔道取标本直肠癌根治术、卵巢癌全面分期手术等。其中，四级手术数量超过96%，交出单日三连台手术17场、四连台手术4场的亮眼成绩，并实现了国产手术机器人领域的多个“零突破”。

NO.3 美敦力发布AiBLE™数智神外生态解决方案

近日，在“创见神外新生态”主题发布会上，美敦力正式宣布旗下Stealth Autoguide™神经外科手术机器人在中国成功上市，并重磅推出了其独树一帜的AiBLE™数智神外生态解决方案，以期打造行业新标杆，推动中国神外加速迈入数智化时代，创见高质量发展新篇章。

复旦大学附属华山医院院长毛颖教授、奥地利格拉茨医科大学Stefan Wolfsberger教授、中日友好医院神经外科主任于炎冰教授、首都医科大学宣武医院神经外科肖新如教授，以及美敦力副总裁、中国骨科与神外业务集团总经理于婧女士等行业大咖围绕当前神外领域机遇与痛点、行业前沿趋势、数智神外生态解决方案价值等话题进行了多维度探讨交流，为数智神外未来探索提供了更多新思路。

NO.4  磅策完成近亿元A+轮融资，深   创投领投

近日，磅策医疗完成近亿元人民币A＋轮融资，本轮融资由深圳市创新投资集团领投，华医资本跟投，探针资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于产品研发、临床认证、产能强化及全球化推广。继去年完成数千万元 A 轮融资后获得新一轮大额融资，公司的技术和产品实力和发展潜力受到广泛认可

公司成立于2019年，是哈工大机器人体系孵化的专注医疗机器人的公司，总部位于上海，立志做医疗精准化的赋能者。研发团队通过研究各类病症的共同临床特点，挖掘亟须解决的共性临床需求，应用先进机器人技术，制造更专业化的细分领域机器人。产品管线覆盖严肃医疗和消费医疗领域，现有植发机器人、手术机器人穿刺导航系统等产品涵盖医美、肿瘤等领域。

 NO.5  迪凯尔口腔种植手术导航机器人获批

2023年7月17日，迪凯尔自主研发的口腔种植手术导航机器人正式上市。

口腔种植手术导航机器人的设计初衷是结合广大种植医生的临床经验，遵循临床医生的使用习惯，更加贴合种植手术流程实际情况的同时，提升种植精准度，提高手术效率。

迪凯尔口腔种植手术导航定位系统，借助数字化模拟技术，设计好种植方案和技术参数，医生通过机器人辅助定位，按照既定方案精准完成口腔种植手术，将机器视觉与高精度机器人技术结合，可覆盖多牙位单颗及多颗种植，并支持全口无牙颌种植等复杂种植病例，用手术器械代替医生的手臂，提高了手术精度、缩短了恢复时间。

迪凯尔成立于2010年，是一家专注于手术导航机器人研发和产业化的高科技医疗器械公司。公司现阶段已打造围绕口腔种植手术的多款核心产品，未来将基于导航机器人概念进一步拓展至其他科室应用场景。

NO.6  鸿鹄®骨科手术机器人获澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准上市  

2023年7月14日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人 (海外产品名SkyWalker™, 以下简称鸿鹄®机器人)正式通过澳大利亚医疗用品管理局(TGA)的审评并取得注册认证(ARTG), 获准在澳大利亚上市。

本次取得注册认证，是鸿鹄®机器人在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟CE认证和巴西卫生监督管理局（ANVISA）注册认证之后取得的又一次重大突破，成为中国手术机器人行业迅速发展，追赶国际先进技术及制造水平的见证。微创®机器人将以此为契机，持续推进全球化战略布局，引领国产手术机器人产业创新驱动发展，以科技创新造福全球更多病患。       

NO.7  图迈®机器人辅助下中国西部首例5G远程机器人肾切除手术顺利完成    

7月13日，在经过严格而充分的技术论证、动物实验以及科研伦理论证后，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下图迈®腔镜手术机器人辅助甘肃省人民医院泌尿外科周逢海主任团队成功完成中国西部首例机器人辅助下5G远程单侧肾切除术（四级）。这是周逢海主任团队继5月24日完成中国西部首例5G远程机器人泌尿外科手术后，在5G远程机器人手术实践上的又一次突破，也意味着图迈®机器人在辅助5G远程泌尿外科手术方面日臻成熟，随着图迈®逐步在全国各地医院多个科室完成5G远程机器人手术的开拓，5G远程医疗正突破资源配置的时空限制，惠及更多患者。

NO.8  R-ONE®辅助完成全国首例5G超远程机器人经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI）

7月14日，上海微创医疗机器人集团股份有限公司旗下合资公司知脉（上海）机器人有限公司的“R-ONE®血管介入机器人完成全国首例跨越2800公里的机器人辅助下5G超远程经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI）。手术由301医院陈韵岱教授远程操作“R-ONE®机器人，通过5G网络联线与新疆维吾尔自治区人民医院院长杨毅宁教授团队共同实施。

NO.9   沈阳四院举办精锋®手术机器人培训周活动

2023年7月10至16日，精锋®手术机器人操作培训周活动在沈阳市第四人民医院正式启动。培训周活动旨在推动沈阳市各大医院相关科室的高质量发展，加强沈阳市手术机器人领域的交流与合作，促进医疗专业人士在临床实践中更加安全有效地掌握相关技术及操作技巧，提升外科手术发展水平。

NO.10 精锋医疗®在COGA大会开设精品培训班   

2023年   7月27日，正值一年一度妇产科盛会“   2023中国医师协会妇产科医师大会（COGA）”   在甘肃兰州举办之际，在中国人民解放军总医院妇产医学部主任孟元光教授的指导下，精锋医疗®在活动上开设了“精锋机器人精品操作培训班”。   这也是精锋医疗®单孔和多孔手术机器人，首次同时在妇科活动上展示和试驾，并开展培训活动，   让更多的中国妇产科医师们能够了解和使用手术机器人，推动高端医疗资源持续下沉。  

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