首款！美国FDA批准偏头痛疗法，适用于80%急性偏头痛患者

偏头痛是一种临床上常见和多发的神经血管性疾病，常表现为频繁发作的单侧或双侧的头面部疼痛，伴有呃逆、呕吐等自主神经症状，在女性中多见。该病近些年发病率也逐渐增加，具有发病时间长、病情反复难愈等特点。长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和体力的损耗，对患者及其家庭和社会均造成非常大的负面影响。 

2023年6月，中华医学会神经病学分会头痛协作组遵循循证医学原则，参考中华医学会指南制订方法和国际偏头痛指南制订方法与标准，并根据我国偏头痛诊断治疗的国情制订指南，其中，利扎曲普坦被推荐为偏头痛的中度至重度发作特异性治疗药物。 

利扎曲普坦（RizaFilm）是美国FDA批准的首款用于治疗急性偏头痛的口服薄膜，适合大约80%的偏头痛患者，这些患者常伴有偏头痛相关的恶心症状或吞咽困难。2023年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准利扎曲普坦的新药申请（NDA），用于治疗急性偏头痛。 

利扎曲普坦（RizaFilm）是一种口服薄膜剂。口服膜制剂在国内关注较少，但它对于一些特殊人群确有一些明确的优点，例如不用吞咽，服药依从性高，薄膜剂量容易调节，颊膜吸收作用，防止呕吐造成治疗失败等，这些特性非常适于自我管理能力低，药物吞咽有困难的人群，比如低、幼龄儿童、服药困难的老人、精神障碍人群。对于吞咽困难的偏头痛患者而言，无疑是最佳方式。

在一项平均年龄40岁的成人患者研究中，接受10mg利扎曲普坦（RizaFilm）治疗的患者在治疗2小时后头痛缓解的比例明显高于接受安慰剂治疗的患者。 

在一项12至17岁的儿科患者的研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受利扎曲普坦（RizaFilm）口腔崩解片的患者在治疗后2小时达到无头痛的主要疗效终点的患者百分比明显更高(33%：24%)。 

IntelGenx的总裁兼首席财务官Andre Godin先生表示，“利扎曲普坦非常适合大约80%的偏头痛患者，这些患者伴有偏头痛相关的恶心症状或吞咽困难。”值得注意的是，利扎曲普坦已经在中国上市，广大的偏头痛患者有了更多的治疗选择。

参考资料：

1.IntelGenx Announces FDA Approval of RIZAFILM® for the Treatment of Acute Migraine. Retrieved April 18, 2023, from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/17/2647913/0/en/IntelGenx-Announces-FDA-Approval-of-RIZAFILM-for-the-Treatment-of-Acute-Migraine.html.

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