疫苗前沿 | 有望成为首款！默沙东21价肺炎球菌疫苗两项3期临床试验结果积极

默沙东（MSD）公司今天宣布，在研21价肺炎球菌结合疫苗V116在两项3期临床试验中获得积极结果，在未接种过疫苗和曾接种疫苗的个体中均激发显著免疫应答。新闻稿指出，如果获批，V116将是首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。

肺炎球菌疾病是一种由肺炎链球菌引起的感染。高度侵袭性菌株或血清型可能使更多人罹患非侵袭性和侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。80%的成人IPD出现在50岁以上的人群中。

V116是一种在研21价肺炎球菌结合疫苗，用于预防成人中的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。V116专门设计用于解决代表成人肺炎球菌疾病的血清型，包括8种独特的血清型，15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B。它们约导致30%的成人疾病。V116有可能扩大疾病覆盖范围，帮助预防65岁以上个体中85%的侵袭性肺炎球菌疾病。

名为STRIDE-3的临床试验在未接种过疫苗的成人群体中评估V116与肺炎球菌20价结合疫苗（PCV20）的效果。根据接种后30天的血清型特异性调理吞噬活性（OPA）评估，针对两种疫苗中相同的血清型，V116与对照疫苗相比，激发具有统计学显著性的免疫应答。针对V116中独有的血清型，V116激发阳性免疫应答。

此外，STRIDE-6的结果表明，在研究前至少1年接种过肺炎球菌疫苗的成人群体中，V116对疫苗中所有21种肺炎球菌血清型均具有免疫原性。

在两项研究中，V116的安全性特征与研究中的对照药物相当。结果将在未来与科学界分享，并将支持全球监管许可申请。

校稿 | Gddra  编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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