三尖瓣反流丨经导管​瓣环成形术修复器械

经导管三尖瓣环成形术是一种由外科术式改进而来的介入术式，主要包括环成形术和缝合成形术。这两种技术都旨在纠正和防止前后环扩张，并避免在传导组织区域进行缝合，以最小化心脏传导阻滞的风险。 瓣环成形术是将瓣环以刚性或半刚性的方式，被重新成形或永久固定；缝合成形术通过使用连续的缝合环来“荷包”瓣环。与缝合成形术相比，瓣环成形术具有更大的稳定性。

缝合瓣环成形相关器械

K-Clip系统

K-Clip是汇禾医疗自主研发的一款经静脉途径的三尖瓣修复系统，全球首创超声定位，采用经血管路径而非经心尖外科路径。2021年复旦大学附属中山医院葛均波院士团队完成临床试验的首例植入。

K-Clip操作步骤可分为如下5个步骤：

①K-Clip输送系统到位：颈静脉穿刺后，穿导丝送入上腔静脉，并通过桡动脉于右冠状动脉置入导丝明确三尖瓣环位置，沿颈静脉导丝将输送系统送达上腔静脉出右房口；

②调整输送系统位置和方向：在超声引导下，输送系统前端靠近三尖瓣 瓣环前后瓣叶交界处；

③锚定件到位：在三尖瓣瓣环上攻入K-Clip的锚定件；

④夹合部件夹合：打开夹合臂到最大，并与三尖瓣瓣环切线平行，然后对三尖瓣环后瓣进行夹合；

⑤解脱：彩色多普勒显示TR程度减少2+以上，并观察夹合器的位置、固定情况、有无并发症，如果上述条件都满足，解脱夹合部件和锚定部件，退出导管鞘和输送系统。

K-Clip在设计上充分还原了外科三尖瓣环修复术的操作方式，同时也考虑了不同患者的解剖结构以及三尖瓣的瓣环结构，具有重复性佳、简易操作、不易脱落等优势。

Trialign 系统

Trialign系统是一种介入模拟外科Kay’s三尖瓣成形的方法，通过缝合锚片、折叠三尖瓣后瓣瓣环来实现三尖瓣瓣环直径缩小。在X线及TEE引导下通过颈静脉途径植入输送器，分别于隔后瓣交界处和前后瓣交界的瓣环处由右心室向右心房植入带缝线的锚片，通过收紧缝线可缩小两处锚片的距离，从而达到折叠组织和缩小瓣环的目的。

Trialign系统对操作技术要求较高，手术过程需要极佳的超声引导；在该技术的学习曲线早期，存在锚片撕脱或垫片闭锁装置崩开的可能性，其长期疗效有待进一步观察。目前国内正开展确证性临床研究。

TriCinch及TriCinch Coil系统

TriCinch系统经颈静脉将螺旋锚固定在前瓣靠前后瓣联合处附近，在下腔静脉放入固定支架，然后将锚定拉向固定支架，从而带动前瓣靠近后瓣消除反流。

TriCinch Coil系统是TriCinch系统之后的第二代器械，其将螺旋形锚定器替换为心外膜线圈和2个止血封堵器，植入三尖瓣瓣环的前中部，随后将镍钛合金支架植入下腔静脉，并利用Dacron band将两者连接起来，从而产生张力以缩小前后瓣环，降低三尖瓣反流。

MIA-T系统

MIA-T是一种无缝线经导管瓣环成形术系统，允许通过12Fr输送系统进入心脏进行三尖瓣修复。MIA-T还包括植入物PolyCor anchors，PolyCor anchors是世界上第一个低质量聚合物植入物，其设计符合正常生理瓣膜功能。PolyCor anchors不仅能够用于三尖瓣修复，还能适用于二尖瓣修复。

MIA-T的植入物是一款热塑性弹性体植入物；PolyCor anchors比传统的不锈钢“线圈”耐用性更好；MIA 的输送系统包括一个可操纵的套管和输送导管；MIA 的输送系统允许医生根据手术需要装入定制数量的PolyCor anchors。

瓣环成形相关器械

Cardioband系统

Cardioband系统是一种无缝线原位瓣环成形系统，在三尖瓣瓣环心房侧，按顺时针方向围绕前隔瓣至隔后瓣的顺序，将涤纶带固定在原位瓣环偏外侧的位置，术中通过X线透视及食道超声确定瓣环位置后植入锚定，收紧Cardioband环，起到收缩三尖瓣瓣环的效果。

目前，Cardioband系统获得了CE认证，并且是欧洲经导管三尖瓣治疗领域唯一通过认证的器械。

Millipede IRIS系统

Millipede IRIS是一完整的半刚性、锯齿形、可调节镍钛瓣环，通过螺钉锚定固定于原生瓣环上，可通过调节镍钛结构的直径来缩小瓣环。

TRAIPTA系统

TRAIPTA包括输送鞘管和套环，通过股静脉逆行至右心房，右心耳穿刺后将鞘管引入心包腔内，然后将套环送至房室沟处并撤出鞘管，实时MRI下调整套环内径，最后用镍钛合金封堵器封闭穿刺点｡

参考资料

1. 2023经导管三尖瓣介入治疗（TTVI）行业报告——三尖瓣不再被遗忘，中国创新闪耀全球

2. 台适,刘家乐,方臻飞.经导管三尖瓣反流缘对缘修复术治疗进展[J].华西医学,2021,36(09):1250-1254.

3. MIA-T：独特三尖瓣锚定修复技术获FDA“突破性设备”称号. MedTF.2021-05-30

4.三尖瓣反流治疗新进展--经导管三尖瓣介入治疗. 我爱瓣膜. 2022-10-25

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排版/编辑：医心编辑部