每日医刻｜两部门制定并印发《猴痘防控方案》；瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗临床试验申请获得受理

每日医刻

两部门制定并印发《猴痘防控方案》

据国家疾控局官微7月26日消息，进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家卫生健康委制定并印发《猴痘防控方案》。坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测。加强疫情分析与风险研判，有针对性地开展重点人群健康教育和综合干预。落实病例隔离治疗、流行病学调查和密切接触者追踪管理等措施。坚持发现一起、控制一起，及时阻断疫情传播。

勃林格殷格翰尼达尼布新适应症申报上市，适用于治疗儿童纤维化间质性肺病

7月25日，勃林格殷格翰宣布，FDA受理了尼达尼布（nintedanib，Ofev）的补充新药申请（sNDA），本次申报的适应症为治疗6至17岁儿童和青少年纤维化间质性肺病。此次sNDA是基于III期InPedILD研究的结果，该研究旨在评估尼达尼布在具有明显临床症状的6-17岁儿童和青少年纤维化间质性肺病患者中，作为标准疗法的暴露量和安全性。结果显示，尼达尼布在6-11岁患者中的AUC为175µg×h/L（85.1），在12-17岁患者中为160µg×h/L（82.7），表明尼达尼布基于体重的给药方案在儿童和青少年中暴露量与成人相当。

觅瑞集团港股IPO申请获得受理

7月24日，据港交所公示，觅瑞集团港股IPO申请获得受理。觅瑞集团聚焦于miRNA液体活检业务，该公司自研的血清胃癌分子诊断试剂盒GASTRO ClearTM于2019年在新加坡获批上市。

智飞生物四价流感病毒裂解疫苗上市申请获得受理

7月26日，据CDE官网，智飞生物四价流感病毒裂解疫苗上市申请获得受理，用于预防本病毒株引起的流行性感冒。

瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗临床试验申请获得受理

7月26日，瑞科生物宣布，近日，重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请获得受理。该疫苗搭载了新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。

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