84371-65-3|米非司酮|结构式|实验材料|检测方法|

84371-65-3|米非司酮|结构式|实验材料|检测方法|

产品名 米非司酮

英文名 Mifepristone

CAS号 84371-65-3   EINECS号:617-559-7

分子式 C29H35NO2   分子量 429.59

行业领先标准 CP2010

外观  为淡黄色至黄色结晶性粉末，无臭无味

溶解性 易溶于甲醇和二氯甲烷，溶于乙醇和乙酸乙酯，几乎不溶于水

含量 ≥98.5%

熔点 192~196℃   比旋度 +124°~ +129°

干燥失重≤0.5%  单杂≤1.0%  总杂≤2.0% 

用于 用于外贸出口、科学研究和化学试剂等领域

包装 25KG/纸板桶 可按客户要求单独分装

储存 遮光干燥密封储存  有效期2年

米非司酮，是一种有机化合物，化学式为C29H35NO2

基本信息

本品为11β-[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)雌甾-4,9-二烯-3-酮，按干燥品计算，含C29H35NO2不得少于98.5%。

性状

本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。

本品在甲醇或二氯甲烷中易溶，在乙醇或乙酸乙酯中溶解，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为192-196°C。

比旋度

取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+124°至+129°。

鉴别

1、取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在304nm与260nm的波长处有最大吸收。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1141图）一致。

检查

有关物质

供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙胺（75:25:0.05）为流动相，检测波长为304nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：理论板数按米非司酮峰计算不低于2000。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20mL溶解后，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL髙氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.96mg的C29H35NO2。

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