列净类降糖药哪家强？专利失效，大战一触即发！

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂是近几年备受关注的一类口服降糖药物。相比于传统的降糖药，列净类（SGLT-2）降糖药有一大优势，就是它不会导致低血糖和体重增加这些常见的不良反应。此外，SGLT2抑制剂还对心血管系统有益，最近的研究报告（来源：Diabetes Care）指出，SGLT2抑制剂还能够降低2型糖尿病患者患上痴呆症的风险。SGLT2抑制剂因其对心血管和其他临床优势，自上市以来其市场份额一直在稳步增长。2022年，全球糖尿病药物的市场规模为596亿美元，其中SGLT为主要的口服降糖药。在中国，2022年口服降糖药的市场规模已达到了300亿。而到了2023年的第一季度，SGLT-2抑制剂的市场份额已经达到了13.08%，在口服降糖药市场中占据了重要的位置。 

图1. 口服降糖药销售额

图2. 2023Q1口服类降糖药市场构成

来源：中康CHIS  

01，达格列净一马当先，恩格、卡格、艾托格、恒格等列净紧随其后

2017年下半年，有三款SGLT-2抑制剂在国内获得批准，随后SGLT-2抑制剂的市场份额在中国的口服降糖药市场中迅速增长，到2022年市场规模达到50.88亿（如图3所示）。达格列净作为首个中国获批的SGLT2抑制剂，目前在市场中占据主导地位，其后分别为恩格列净、卡格列净、艾托格列净及恒格列净。  

图3. SGLT-2抑制剂市场销售情况

图4.SGLT-2抑制剂市场份额占比

数据来源：中康CHIS  

在这些药物中，恒格列净是由恒瑞研发，其他药物均为外企原研。自2020年开始，由于卡格列净在中国专利布局的不足和恩格列净的核心专利被无效，国内企业进入市场的步伐加快，市场份额开始逐步提升。

图5. SGLT-2抑制剂在等级医院市场的企业占比情况

数据来源：中康CHIS  

02、达格列净年销41亿元，关键专利失效，大战一触即发！

达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康联合开发，2022年全球的销售额为44亿美元，国内市场销售亦呈逐年上升趋势，2022年国内市场销售额达41亿元人民币。由于其化合物专利已于2023年5月到期，预期2023年，国内企业在达格列净市场的份额将继续增加。目前，北京福元、山东鲁抗的达格列净已获得批准。

图6. 达格列净中国市场销售情况

数据来源：中康CHIS  

03、恩格列净早早进入集采，去年国内销售额仅6亿元左右

恩格列净（Jardiance）是勃林格殷格翰和礼来的合作项目，最早在2014年度陆续在欧、美、日获批上市，2017年进入中国市场。2022年恩格列净在全球的销售额为73亿美元。而在中国市场，由于恩格列净的核心专利已于2020年被全部无效，导致恩格列净早早的进入了集采，所以2022年国内销售额仅6亿人民币左右。目前国内企业（四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦、江苏奥赛康）占据恩格列净市场的相当份额。

图7. 恩格列净中国市场销售情况

图8. 2023年Q1恩格列净市场份额

数据来源：中康CHIS  

总的来说，SGLT-2抑制剂无疑正在逐步改变糖尿病的治疗格局，它们不仅在降低血糖方面表现出了卓越的效能，而且对于心血管健康以及对防止2型糖尿病患者患上痴呆症也有显著的贡献。在中国，由于原研药的专利保护逐渐失效，国内企业在SGLT-2抑制剂市场中的份额正在逐步提高。而这也为国内企业在此领域的研发带来了新的机遇。

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