58-32-2|潘生丁|双嘧达莫试剂|结构式|实验材料|图谱

58-32-2|潘生丁|双嘧达莫试剂|结构式|实验材料|图谱

产品名 双嘧达莫

英文名 Dipyridamole

CAS号   58-32-2  EINECS号 200-374-7

分子式 C24H40N8O4 分子量 504.63

出口领先标准 EP9.0 

性状 亮黄色结晶粉末

含量  98.5%~101.5%

氯化物≤200ppm   干燥失重≤0.2%  硫酸灰分≤0.1%

甲醇≤0.2%  乙醇≤0.2%  杂质A≤0.5%   杂质B≤0.5%

杂质C≤0.5% 杂质D≤0.2% 杂质E≤0.2% 其它单杂≤0.10%

总杂质≤1.0%   对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的和≤3.75ppm

优势—专业检测,实验效果显著

作用  现货用于外贸出口、科学研究和试剂生产等领域

包装 25KG/纸板桶

储存  遮光、干燥、密封保存2年

双嘧达莫（Dipyridamole），是一种扩张冠脉及抗血栓形成的药物，主要用于缺血性心脏病及中风，也少量用于其他疾病的治疗。 其副作用可有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻等不良反应，与肝素合用可引起出血倾向，偶发皮疹、冠状动脉盗血现象。早年曾是治疗冠心病的常用药物，现已少用作抗心肌缺血。其抗血小板聚集作用可用于心脏手术或瓣膜置换术，可减少血栓栓塞的形成。

基本信息

本品为2,2',2'',2'''-[(4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基)双次氮基]-四乙醇，按干燥品计算，含C24H40N8O4应为98.0%～102.0%。

性状

本品为黄色结晶性粉末，无臭。味微苦。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶，在稀酸中易溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为162～168℃。

鉴别

1、取本品约10mg，加乙醇使溶解，即显绿色荧光，加酸后荧光消失。

2、取本品约10mg，加稀盐酸2mL使溶解，滴加1%铬酸钾溶液，即显红紫色，振摇后红紫色消褪，加过量1%铬酸钾溶液，红紫色不复现。

3、取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1mL中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401）测定，在283nm的波长处有最大吸收。

4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集557图）一致。

检查

含氯化合物

取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录ⅦC）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10mL，移至50mL纳氏比色管中，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录ⅧA）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加标准氯化钠溶液4.0mL）比较，不得更浓（0.20%）。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1.0mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸氢二钠溶液［取磷酸氢二钠0.25g，加水250mL溶解，用磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6] 甲醇（25:75）为流动相，检测波长为288nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：理论板数按双嘧达莫峰计算不低于600。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂

照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺5mL使溶解，密封。

对照品溶液：分别取甲醇、丙酮与乙酸乙酯适量，精密称定，用N,N二甲基甲酰胺定显稀释制成每1mL中各约含50µg的溶液，精密植取5mL，置顶空瓶中，密封。

色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液，起始温度为50℃，维持3分钟，以每分钟40°C的速率升温至160°C，维持3分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为250°C，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟 。

系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。

测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。

限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加稀盐酸50mL溶解后，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定，临近终点时，时时振摇并逐滴加入，至不再出现红紫色即为终点。每1mL溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于25.23mg的C24H40N8O4。

类别

抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。

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