间苯三酚注射剂说明书修订，儿童使用时应保持警惕，剂量可以参考这么给！

儿科门诊常有一些患者会出现急性腹痛，而间苯三酚，是缓解这类患儿急性症状的必备药物之一。

适应症

间苯三酚相较于阿托品、山莨菪碱，为一种新型的解痉镇痛药，能够直接作用于机体泌尿生殖道、胃肠道平滑肌上，目前临床常用于与消化道和胆管功能障碍相关的急性疼痛、尿路急性痉挛和疼痛如肾绞痛及妇科相关疼痛的对症治疗，以及超说明书适应症用药：辅助治疗小儿肠套叠[3-5]。 

用法用量

目前间苯三酚注射液药品的药品说明书暂无儿童使用推荐剂量，资料[1-2]显示治疗小儿急性腹痛的剂量可参考：婴幼儿 20mg／次，儿童40mg／次。资料[3-5]显示辅助治疗剂预防肠套叠的剂量可参考：2 mg／（kg·次）。

可肌内注射、静脉推注或静脉滴注，小儿肌内注射量较大时，可选用静脉滴注。滴注溶媒推荐使用5%或10%葡萄糖注射液稀释至0.4 mg/mL 后静脉滴注[6]。

无进食障碍的2岁以上儿童，服用片剂或口服冻干剂，每剂80 mg，若疼痛为缓解则再服用一剂，但每剂之间至少间隔2小时，每24小时不超过160 mg，口服冻干剂应溶于水后服用，当需要快速起效时可以直接含于舌下溶解[6]。

间苯三酚的最大特点是在解除平滑肌痉挛时，不会产生一系列抗胆碱样不良反应如青光眼、口干、低血压、心率加快、心律失常、排尿困难、便秘等。

2022年11月11日，国家药监局发布了关于修订间苯三酚注射剂说明书的公告，其中更新了该药品不良反应/事件内容：

皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗；

全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白；

胃肠系统损害：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻；

呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽；

神经系统损害：头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐；

心血管系统损害：心悸、血压升高、紫绀；

免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；

其他：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、视物模糊、排尿困难、尿潴留。

注意事项

在儿童用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现上述更新的不良反应/事件内容如皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战、头晕、血压下降或升高等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

参考文献：

[1]张俐,宋丽君.间苯三酚治疗小儿急性腹痛的临床疗效观察[J].吉林医学,2008(01):15-16.

[2]陈芳,徐斌.间苯三酚治疗腹型过敏性紫癜腹痛的疗效观察[J].航空航天医学杂志,2014,25(11):1567-1568.

[3]朱晓敏,黄益民,张亦鹏.间苯三酚在空气灌肠整复小儿急性肠套叠中的应用价值[J].实用医学杂志,2010,26(24):4579-4580.

[4]钱程,姚海燕.间苯三酚注射液预防小儿肠套叠复发284例[J].中国药业,2015,24(11):117-118.

[5]李承学,王仲秋.间苯三酚在小儿原发性小肠型肠套叠治疗中的应用效果分析[J].系统医学,2017,2(19):80-82.DOI:10.19368/j.cnki.2096-1782.2017.19.080.

[6]Uptodate临床顾问

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