早期胃癌筛查检验技术共识：Hp检测等可作初筛，RS19 基因甲基化作为高危筛查辅助诊断

近日，《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》在《中华检验医学杂志》重磅发布。

共识通过分析近年来已用于临床早期诊断胃癌的相关检验技术，包括呼气检测、血清学免疫检测和分子检测技术，探讨早期胃癌相关标志物，例如幽门螺杆菌、胃蛋白酶原、胃泌素、肿瘤标志物及DNA甲基化在早期胃癌诊断中的临床应用及特点，并提出了共识性意见，旨在为患者、临床医师及卫生行政管理部门提供规范、临床应用价值高的检验技术指导和筛查策略。

胃癌的发展是一个慢性、多因素参与的恶性上皮黏膜病变，病理学上胃癌的连续发展过程为慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生或异型增生、原位癌、浸润性胃癌，其中胃癌常见的癌前病变是指异型增生（上皮内瘤变）的病理学概念，位于胃癌发展过程中的肠上皮化生阶段。

在《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见》中，我国学者建议将40岁作为胃癌筛查的起始年龄。此外，早期胃癌无明显症状，因此不应因无症状而忽视胃癌高危人群。该共识指出，胃癌高危人群一般指年龄40岁及以上，且有胃癌高发区、Hp感染、既往胃癌前疾病、胃癌患者一级亲属、存在胃癌其他高危因素的人群。此外，该共识以由5000多例验证队列证实的新型胃癌筛查评分系统为依据，建议对有吸烟史、有重度饮酒习惯、作息和饮食不规律、近亲有胃癌患者的人群每年进行1次胃部检测，并建议对Hp感染者和既往患有慢性萎缩性胃炎、慢性胃溃疡、胃息肉、胃黏膜肥厚等其他胃癌前疾病的人群，每3~6个月进行1次胃部检测。

早期胃癌检验技术根据检验样品及检测方式不同可以分为呼气检测技术、血清学免疫检测技术和分子检测技术。

共识1：呼气检测技术主要检测 Hp 感染，可用于早期胃癌风险评估和胃部健康监测。

共识2：血清学免疫检测技术可用于多种血清肿瘤标志物及胃特异性蛋白的检测，以辅助早期胃癌的筛查。

共识3：荧光定量 PCR 检测技术适于现阶段早期胃癌检验技术的发展需求；NGS目前更多应用于前瞻性临床试验；质谱检测技术可用于早期胃癌差异蛋白的筛选。

早期胃癌检验技术促进了相关标志物的发现与应用性发展，分为Hp标志物、PG和胃泌素等胃相关标志物、肿瘤标志物和基因甲基化标志物。

临床测定Hp的方法包括UBT、抗体检测、粪便抗原检测、快速尿素酶检测等，由于患者依从性高和操作简便等优势，UBT和血清Hp抗体检测是常用的2种检测方式。

Hp感染发展为胃癌与Hp携带的毒力因子及毒力多样性有关。表达空泡毒素蛋白（VacA）和细胞毒素相关基因A（CagA）是公认的Hp致病因子，临床上将Hp分为I型和II型，I型Hp具有侵袭性，其VacA和CagA抗体呈阳性，促进胃溃疡、胃癌的发生发展。而II型Hp的VacA和CagA抗体为阴性，不产生细胞毒素菌株，毒性较小。对于消化道Hp感染者，分型检测为根治性治疗提供了重要的诊断价值。

共识4：Hp 感染是胃癌防治中可控的危险因素，可通过UBT和血清Hp抗体检测来评估胃癌高危人群。UBT 中的 C13检测辐射量小，更适用于儿童和孕妇群体。血清Hp 抗体在 Hp 根除后仍能持续存在半年以上不适用于疗效监测。

共识5：PG 主要检测萎缩性胃炎，G‑17 检测覆盖胃溃疡、慢性萎缩性胃炎、胃癌等多种胃肠道疾病。Hp 感染患者的血清 PG‑I 或 PGR 呈降低表达，建议根除 Hp 后，再做胃癌癌前病变的 PG 筛查。PG和G‑17联合检测对胃部疾病诊断价值高，可用于胃癌风险提示。

共识6：CEA、CA19‑9、CA72‑4等作为胃癌辅助诊断肿瘤标志物，对早期胃癌的诊断价值有限。监测上述肿瘤标志物的动态变化有助于胃癌预后评估，且CEA、CA19‑9、CA72‑4联合检测可降低胃癌漏诊率。

共识7：RS19 基因甲基化可用于检测早期胃癌，阳性受检者应及时进行胃镜检查；RS19基因甲基化联合肿瘤标志物可进一步提升胃癌诊断灵敏度。

共识8：PG、G‑17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目，RS19 基因甲基化检测作为胃癌高危筛查辅助诊断，胃部不适或 RS19 基因甲基化检测阳性的患者建议胃镜检查和活检。

为进一步规范早期胃癌检验流程，在此结合各个技术以及标志物检测的特点和适用场景，从早期胃癌检验技术角度出发作出检验推荐流程。

其中，胃癌筛查目标人群是指40岁以上且有Hp感染风险、有既往胃部疾病、有胃癌家族遗传史等风险因素的人群。

早期胃癌检验推荐流程

参考资料：

中国中西医结合学会检验医学专业委员会. 中国早期胃癌筛查检验技术专家共识[J]. 中华检验医学杂志, 2023, 46(4): 347-359. DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20220728-00440.

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