【药闻速递2023.7.25】正大天晴泛PPAR激动剂拟突破性疗法；继强生之后，Bavarian Nordi终止RSV疫苗开发

药闻速递

正大天晴申请的「Lanifibranor片」拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。正大天晴通过一项超5000万美元的合作，获得了这款口服PPAR激动剂在大中华区的开发、生产和商业化权利。

礼来申请的「Mirikizumab注射液（LY3074828）」拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。这是一款IL-23抑制剂，目前正在海外开展多项III期临床试验。

阿斯利康申报的1类新药「AZD5863」在中国获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。此前，阿斯利康与和铂医药达成约3.5亿美元合作，从而获得这款CLDN18.2 x CD3双特异性抗体的全球独家许可。

联拓生物开发的FGFR抑制剂「Infigratinib胶囊」获批临床，拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的、伴有FGFR2基因扩增的局部进展期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

勃林格殷格翰开发的DLL3/CD3双抗「BI 764532输注用浓缩粉末」获批临床，拟用于治疗神经内分泌癌。

Bavarian Nordic宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗产品「MVA-BN® RSV（MVA-BN载体，同时编码RSV表面蛋白和内部蛋白）」在III期研究中未能显著降低下呼吸道疾病（LRTD）的发生率，因此决定终止该产品的开发计划，并结束与优锐医药的合作关系。

Aptevo Therapeutics宣布，其双特异性重组蛋白疗法「APVO436（同时靶向肿瘤细胞表面CD123和T淋巴细胞表面CD3）」联合「维奈托克、阿扎胞苷」治疗急性髓系白血病的Ib期临床取得积极结果。该三联疗法的缓解率达82%（9/11），27%（3/11）的患者缓解充分，可继续接受干细胞移植。

康希诺生物/Vaccitech合作开发的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）「CS-2032带状疱疹疫苗（系统性细胞免疫水平显著高于Shingrix疫苗）」在加拿大获批临床。该疫苗目标人群为50岁以上成年人，适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

Alnylam与罗氏达成战略协议，开发和商业化前者用于治疗高血压的RNAi疗法「Zilebesiran（靶向血管紧张素原{AGT}）」。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游前体，而RAAS在血压调节中发挥重要作用，抑制AGT具有良好降压作用。

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