美国减肥药Wegovy标签更新,增加了维持剂量选项

2023
07/25

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香港济民药业
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Wegovy的处方信息已更新,包含与维持剂量相关的新信息。

在美国,大约42%人患有肥胖症,这个数字在过去20年里急剧上升。一种被称为GLP-1激动剂的新型减肥注射剂(例如诺和诺德的Wegovy和Ozempic以及礼来公司的Mounjaro等药物)已被证明可以有效帮助人们显著减轻体重。近日,美国FDA对其中的Wegovy注射剂的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。

在作用机制方面,Wegovy(Semagludtide,索马鲁肽)模仿体内一种称为胰高血糖素样肽-1的激素。它影响大脑调节食欲的部分,增加身体胰岛素的产生,减缓消化,并且可以帮助人们更长时间地感到饱腹感。

Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于慢性体重管理:

•初始体重指数(BMI)为30kg/m²或更高(肥胖)或27kg/m²或更高(超重)且存在至少1种与体重相关的合并症(例如高血压、2型糖尿病、血脂异常)的成年人;

•初始BMI为年龄和性别标准化95%或更高的儿科患者(肥胖)。

在更新的标签中,成人Wegovy的维持剂量现在可以是每周一次2.4mg(建议)或1.7mg。选择维持剂量时应考虑治疗应答和耐受性。

此次更新基于一项研究(NCT03811574)的数据,该研究纳入了401名东亚患者,这些患者被随机分配在12至16周内逐步增加剂量为Wegovy 1.7mg、Wegovy 2.4mg或安慰剂,随后使用任一维持剂量52周。68周后,与安慰剂相比,Wegovy 1.7mg和2.4mg治疗导致体重显著下降。

此前,标签上曾指出,在较低剂量短期治疗后无法耐受2.4mg剂量的患者应停用Wegovy。这一用语现已从处方信息中删除,并增加了每周1.7mg的额外剂量,作为维持治疗的一个选项。

对于儿科患者,Wegovy的维持剂量仍为每周一次2.4mg。

参考来源:

[1].美国食品和药物管理局;Wegovy补充批准函。访问日期:2023年7月25日。

[2].Wegovy包装说明书。诺和诺德;2023年。2023年7月25日访问。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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关键词:
减肥药,注射剂,安慰剂,儿科,处方

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