CCI创新快讯｜ Onecrea Medical Crea 经导管主动脉瓣膜全球首次人体植入成功

近日，Onecrea Medical 公司宣布，其用于治疗主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统首次成功植入人体。手术由卡洛斯-卡尔德拉斯（Carlos Calderas，委内瑞拉加拉加斯，Policlinica Metropolitana）指导的团队完成。

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Onecrea Medical公司的瓣膜具有凹凸结构，可将瓣膜固定在主动脉瓣环上，以解决主动脉瓣周漏（PVL）问题。该瓣膜的不同部位还具有不同的径向支撑力，可根据瓣膜在主动脉瓣环和主动脉内的位置为瓣膜提供低或高的径向力。输送系统的设计还能更好地控制瓣膜植入的准确性。该瓣膜已进行了超过 2 亿次疲劳循环测试和超过 140 天的动物试验。

Calderas表示："Crea主动脉瓣的设计确实非常出色，彻底改变了我们进行TAVI手术的方式。输送系统非常易于使用，提高了瓣膜释放的准确性。这意味着患者的手术时间更短，同时降低了PVL和植入物移位的风险。瓣膜的创新工程设计确保了最佳的血液动力学和耐用性，为患者提供了可靠、持久的解决方案。

第一位患者是一位82岁的女性，有严重气短、严重症状性主动脉瓣狭窄病史，最近接受了腹主动脉瘤（AAA）修复术。Calderas 经股动脉成功植入了 26 毫米 Crea 主动脉瓣，三天后患者出院，平均梯度为 8 毫米汞柱，无 PVL。

第二例患者是一名 88 岁的女性，因严重的无症状主动脉瓣狭窄而转诊进行 TAVI。她最近因心力衰竭住进急诊室，需要机械通气，并被诊断为严重主动脉瓣狭窄和呼吸急促。使用 18Fr 导入器从股骨入路植入了 26 毫米 Crea 主动脉瓣。患者五天后出院，平均梯度为 7mmHg，无 PVL。

Onecrea Medical公司目前正在多个中心开展一项规模更大的临床研究，招募更多的患者。

关于Crea经导管主动脉瓣膜系统

Crea 主动脉瓣是一种自膨胀支架，可压缩至非常小的直径，以便装入输送系统。输送系统可轻松到达心脏并植入心脏瓣膜。Crea 主动脉瓣会像天然心脏瓣膜一样膨胀并发挥作用。一旦就位，Crea 主动脉瓣就会自动锚定，与主动脉瓣环的几何形状吻合，密封并防止瓣周漏。

凹凸形状设计适合主动脉解剖结构

1. 凹形支架固定在瓣环上

2. 凹凸形状的支架位于瓣窦内并封闭瓣环

双层结构

1. 底部的致密网格提供必要的径向力

2. 顶部的开放网格结构可防止冠状动脉堵塞

不同的径向力

1. 底部的径向力较高，用于锚定

2. 顶部的径向力较小，以防止对主动脉造成创伤

瓣口设计：确保了平滑的合瓣口、较高的耐久性和及瓣膜展开标记

1. 优化的有效开口面积 (EOA)

2. 支架外裙边设计最大限度地防止 PVL

机械简单的输送系统设计，提供卓越的功能

1. 顺畅的手柄旋转和真正的 1:1 旋转以输送瓣膜

2. 可重新捕获和重新定位

关于Onecrea Medical

Onecrea Medical, Inc. 位于美国加利福尼亚州，是一家领先的心脏瓣膜治疗研发和制造公司。是一个专注于将克利夫兰诊所专利技术生产的下一代 TAVR 带到人类生活中的团队。团队由才华横溢的科学家、工程师和临床专家组成，致力于提供最先进的新一代 TAVI/TAVR 技术。

本文技术观点不代表CCI的观点

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策划：沈雳/ 责编：陈宝麟

作者：尹安远/ 制作：汪蕊

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