阿尔茨海默病诊断新标准起草！推荐血液标志物检测

新闻来源：IVD从业者网，编译：C同学

国际临床医生和研究人员委员会在7月16日发布了新修订的阿尔茨海默病诊断指南草案（NIA-AA Revised Clinical Guidelines for Alzheimer’s），其中包括在临床设置中使用基于血液生物标志物检测的建议。

（2023年7月16-20日在荷兰阿姆斯特丹举行的AAIC年会正在进行中）

这个由阿尔茨海默病协会（AA）和美国国家老龄化研究所（NIA）召集的22人指导委员会在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议上发布了该指南。这些新提议的指南将修订两个机构在2018年的老版本。

目前，阿尔茨海默病的诊断是基于正电子发射断层扫描（PET扫描）或脑脊液分析的结果。值得关注的是，指导委员会的成员建议，基于血液的生物标志物检测将能够提供患者更早的准确诊断，并有助于确定相关的研究试验和获得经批准的生物标志物靶向治疗方法。

荷兰阿姆斯特丹UMC的神经化学教授Charlotte Teunissen在参与起草新指南时表示：现在有一代新的生物标志物可以更有效地检测阿尔茨海默病。血液测试可以由全科医生开具，并且可能比其他诊断方法便宜。

该委员会推荐了两种用于诊断阿尔茨海默病的核心生物标志物：β淀粉样蛋白病（amyloid-beta proteinopathy），可以通过评估血浆淀粉样蛋白42/40比值的血液测试来诊断，以及tau蛋白病（tau proteinopathy），可以通过测量pTau-181和pTau-217来诊断。

这些指南还强调了神经纤维损伤和功能障碍以及炎症作为两种不特异于阿尔茨海默病但对该病的发病途径非常重要的生物标志物。

在草案指南中，作者承认生物标志物应该在临床背景下解释，而不是单独使用，并且在当前可用的技术和证据下，无法确定个体认知缺陷中有多少归因于阿尔茨海默病以及其他神经病理学。

临床医生和科学家可以在阿尔茨海默病协会网站上对这些草案指南进行30天的公众意见征询。

这些指南是在美国食品和药物管理局(FDA)全面批准由卫材Eisai和渤健Biogen开发的阿尔茨海默病药物Leqembi (lecanemab)之后发布的。该药物适用于患有轻度认知障碍或轻度痴呆，并且已确认存在淀粉样蛋白病理的成年阿尔茨海默病患者。在欧洲药品管理局，Leqembi的上市授权申请已被受理并正在审核中。

阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Association)：

根据其官网，阿尔茨海默病协会通过加速全球研究、推动风险降低和早期发现以及最大限度地提高优质护理和支持，引领终结阿尔茨海默病和所有其他痴呆的道路。该协会总部位于美国芝加哥。

阿尔茨海默病协会国际会议：

阿尔茨海默病协会国际会议(Alzheimer's Association International Conference®)是致力于推进痴呆科学的最大和最具影响力的国际会议。每年，AAIC都会召集世界领先的基础科学家，临床研究人员，早期职业研究人员，临床医生和护理研究界，分享突破性研究发现，这些发现将导致预防和治疗方法以及阿尔茨海默病诊断的改进。

NIA美国国家老龄化研究所

NIA是NIH(美国国立卫生研究院)的27个研究所和中心之一，领导着广泛的科学努力，以了解衰老的本质并延长健康，活跃的生命年限。NIA是支持和开展阿尔茨海默病研究的主要联邦机构。

新闻来源：IVD从业者网，编译：C同学

参考内容：

360Dx，Clinicians, Researchers Propose Adding Blood Biomarkers to Alzheimer's Diagnostic Criteria

AAIC，NIA-AA Revised Clinical Guidelines for Alzheimer’s

AAIC，Proposed New Diagnostic Criteria for Alzheimer’s Disease Unveiled at AAIC 2023

AA官网，NIA官网

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