每日医刻｜国家药监局6月共批准注册264个医疗器械产品：康弘药业抑郁症药物获批临床

每日医刻

1 工信部：持续开展疫苗、药物等重点医疗物资生产调度，保障常态化的物资需求

7月19日，国新办就2023年上半年工业和信息化发展情况举行发布会。工业和信息化部新闻发言人、运行监测协调局局长陶青表示，持续开展疫苗、药物等重点医疗物资生产调度，保障常态化的物资需求。加快小品种药集中生产基地建设，开展短缺药品生产供应监测，保障市场有序稳定供应。组织婴配乳粉企业建设质量溯源体系，引导实现品质消费、放心消费。（独角兽工作室）

2 国家药监局6月共批准注册264个医疗器械产品，包含198个境内产品

7月18日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告（2023年6月）（2023年第91号）》。2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。（国家药监局）

3 百济神州/绿叶制药戈舍瑞林微球已正式投入临床使用

7月19日，百济神州与绿叶制药集团联合宣布，双方商业化战略合作的注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维®）已于获批后19天内实现商业化供货，并同步在全国多家医院投入临床使用，快速惠及中国前列腺癌患者。（百济神州）

4 康弘药业治疗抑郁症药物获批临床

7月19日，据CDE官网，康弘药业γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂KH607片获批临床，拟用于治疗抑郁症。（CDE）

5 强生对医疗保险定价政策提起诉讼

7月18日，强森宣布，公司已对美国卫生与公众服务部以及医疗保险和医疗补助服务中心提起诉讼，以挑战《降低通货膨胀法》（IRA）中破坏创新的药品定价规定。（氨基观察）

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