疾病控制率达82.6%​！​新型免疫疗法让晚期肺癌肿瘤全消失

超过80%的晚期肺癌患者靶病灶出现不同程度缩小或稳定，还有一名幸运的患者肿瘤全部消失，评效达到完全缓解（CR）！对于无法手术，没有突变靶点，临床标准治疗失败的晚期肺癌患者来说，TIL疗法点燃了新的生存希望！

近日 ，美国Iovance 公司（一家开发新型基于 T 细胞的癌症免疫疗法的生物技术公司）传来喜讯，在转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的 II 期试验的初步分析提交FDA审查，有望获得加速批准！

临床数据显示，新型免疫疗法肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 LN-145 在经过大量预处理的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中显示出良好的响应，并且对于接受 PD-1治疗后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌也显示出良好的抗肿瘤应答，给很多临床中众多PD-1耐药后走投无路的患者带来了希望之光！

疾病控制率高达82.6%！FDA有望加速批准TIL疗法治疗非小细胞肺癌！

在代号为IOV-LUN-202的II 期试验 (NCT04614103) 中，共纳入了 23 名晚期非小细胞肺癌患者（无 EGFR、ROS 或 ALK 基因突变）接受TIL疗法，值得一提的是，这些患者都是化疗和抗 PD-1 疗法中或之后出现进展的，临床上没有更好治疗方案的难治性患者。

结果显示：

总体缓解率（ORR）为 26.1%，其中 1 名幸运的晚期患者肿瘤全部消失，达到完全缓解（CR），而其他 5 名患者达到部分缓解（靶病灶缩小30%以上）。

疾病控制率（DCR）为82.6%。这意味着超过80%的晚期患者靶病灶出现不同程度的缩小或控制稳定。

这项研究数据之所以被认为意义重大，是因为从历史数据看，在化疗进展后接受抗癌“神药”PD-1的有效率也仅为20%左右，而TILs疗法对于化疗和PD-1都耐药的极晚期患者还能达到26.1%，并且还有一名患者肿瘤全部消失！说明这种新型的免疫疗法潜力巨大，是一款有望超越PD-1的更强免疫疗法，给临床上各种治疗耐药后的患者提供了新的选择和希望！

目前TIL疗法治疗转移性 NSCLC 的 II 期试验计划预计招募 120 名患者，要求年龄在 18-70 岁，无EGFR、ALK或ROS基因组改变，在一线治疗期间或之后出现疾病进展，至少有 1 个可切除病灶的晚期转移性非小细胞肺癌。随着临床实验的顺利推荐，TIL疗法届时可能会批准用于晚期抗PD-1治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，让我们共同期待！

晚期肺癌获得完全缓解！TIL疗法点燃新希望

作为前瞻疗法TILs临床试验的中心之一，美国莫菲特癌症中心的Ben Creelan博士激动的说：

“当我们启动这项研究时，我们从未期望看到完全缓解。这在肺癌中尤其是晚期肺癌中非常罕见。但是，有些患者确实通过个性化TIL治疗获得了完全缓解，这意味着他们的扫描结果已经完全没有肿瘤。”

Ⅳ期肺癌完全缓解，重获新生

2017年3月，M女士被确诊为非小细胞肺癌--4期。无法手术，化疗后病情仍在进展，M女士陷入了绝境。幸运的是，莫菲特癌症中心的 Ben Creelan博士正在进行一项新型的免疫疗法临床试验，称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。详情点击：两名患者完全缓解！新型免疫疗法治疗肺癌大获成功！

M女士幸运的入组接受这一前瞻疗法。在治疗4周后，Creelan博士为她进行了CT扫描，结果显示，Pummill的肺部肿块竟然缩小了38％。治疗10个月后，再次扫描的结果显示，已经没有任何肿瘤了，Creelan博士说，她被归类为完全响应者！

Ⅳ期肺癌重回正常生活，TIL疗法创下生存“奇迹”

2017年秋天，69岁D女士确诊Ⅳ期非小细胞肺癌。根据美国国家癌症研究所的数据，目前的治疗方案并不能治愈大部分晚期肺癌，非小细胞肺癌的五年生存率只有大约 25%。于是D女士决定前往美国知名的癌症中心莫菲特癌症中心寻找新疗法临床试验。在那，她见到了 Ben Creelan 博士，与化疗的7个月无进展时间相比，她愿意放手一搏。接受了全新的免疫疗法临床实验--肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。奇迹总是发生在积极寻找机会的人身上。

在接受1个月治疗后，她的靶病灶缩小了36%，治疗9个月后，她达到了完全缓解，肿瘤全部消失！2022年，莫菲特癌症中心官网上刊登了她的最新近况，如今她已经迈入了五年临床治愈的大门，处于无癌状态也超过了4年，她又带着潜水装备回到热爱的水中了。原文链接：没有基因突变，拒绝化疗！新型免疫疗法让晚期肺癌患者完全缓解超4年！

全球首款实体瘤TIL疗法上市在即！

除了肺癌的领域的卓越数据，更好的消息是，这款让病友们苦苦等待多年的免疫疗法“新宠”即将上市！有望成为攻克实体瘤的一把利剑，给无数晚期癌症患者带来新的曙光。

2023年5月30日，美国Iovance生物公司重磅官宣，美国食品和药物管理局(FDA) 接受了大名鼎鼎的TIL疗法-- lifileucel（LN-144） 的生物制品许可申请（BLA），并授予 lifileucel 优先审评权，用于免疫检查点抑制剂和靶向治疗期间或之后进展的晚期黑色素瘤患者，将2023 年 11 月 25 日作为最终决定的目标行动日期。这意味着一旦2023年底顺利获批，这将是全球首款上市的TIL疗法，将为实体瘤治疗开启新纪元，具有里程碑式意义！

好消息！实体瘤“克星”TIL疗法已登陆中国，国内患者可申请！

TIL疗法除了在黑色素瘤治疗中取得了卓越的数据，这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、头颈部肿瘤等多种实体肿瘤临床试验数据也璀璨夺目，振奋人心！

需要告诉国内病友的好消息是，近两年，中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法，救命新疗法不再遥不可及！

据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验，包括以下实体肿瘤类型：肺癌,,宫颈癌，头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。

参考资料：

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/iovance-looks-to-advance-its-non-small-cell-lung-cancer-therapy/#catfish

https://www.targetedonc.com/view/fda-says-accelerated-approval-is-probable-for-ln-145-in-nsclc

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