“治愈系”广谱抗癌药——恩曲替尼：对多种癌症有效

NTRK全称为神经营养因子受体络氨酸激酶，是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因。虽然在多种肿瘤中都有发现，但是NTRK基因融合并不常见，多出现于成人和儿童实体瘤中，临床上遇到的概率大约为1%。

不限癌种的NTRK成为近年来大热的肿瘤治疗靶点。广谱抗癌药，正是基于NTRK基因融合的前提下，对癌症进行精准治疗。恩曲替尼（Entrectinib）是继拉罗替尼之后，又一个进入中国市场的不分年龄、不分癌种、有效率超高的广谱抗癌药。 

恩曲替尼除了对NTRK基因融合有效之外，还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的ROS1融合的实体瘤患者有非常优异的疗效。这意味着恩曲替尼针对的靶点更多，对症治疗的癌症种类也更多。

据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的公告显示，恩曲替尼在两周内获批两项适应症，分别为2022年7月29日获批用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤、8月15日获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。同时成为国内获批的首个具有明确中枢神经系统疗效的ROS1抑制剂。

在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO ASIA）上更新的数据显示，中国亚组共纳入38例ROS1融合阳性非小细胞癌症患者，接受恩曲替尼治疗的客观缓解率（ORR）为65.8%；中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月（8.7-21.5）；中位无进展生存期（PFS）为21.1个月（10.2-28.9）。

在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼同样表现卓越。21例接受恩曲替尼治疗的NTRK融合阳性实体瘤患者客观缓解率（ORR）为81.0%；中位无进展生存期（PFS）为30.3个月；中位缓解持续时间和中位总生存期数据均未成熟。其中基线伴/不伴脑转移NTRK融合阳性实体瘤患者客观缓解率分别达100%与76.5%。

恩曲替尼在中国人群中的研究数据与全球研究结果具有高度一致性，为中国ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK融合阳性实体瘤患者带来新的一线治疗选择。

参考资料：

1.Shun L, Yun F, Chao-Hua C, et al. Updated analysis of entrectinib in a subset of Chinese patients with NTRK fusion-positive (fp) solid tumours and ROS1-fp non-small cell lung cancer (NSCLC). 2022 ESMO ASIA Poster 264P.

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