我国5款干细胞治疗新药针对脑中风！治疗效果显著或成为新的希望

根据CDE上的数据显示，截至目前我们国家有5款针对缺血性脑卒中（又称“中风”）的干细胞新药IND获批。

你可能不知道，平均每16秒就有一个中国人，死于中风 。

脑中风治疗的新选择

尽管中风在我国已如此普遍，差不多每5个人中就有2人会在一生中患上中风一旦发病如果没有在黄金时间及时抢救，中风及后遗症就可能伴随接下来的一生，但关于中风的治疗及预后效果却差强人意。 多数中风患者即便康复后再次复发的概率也极高，且复发一次比一次严重，中风后遗症如偏瘫、失语等也给患者和家庭造成较大负担。 为了探寻有效的中风治疗方式，干细胞移植术的发展为其提供了新的治疗途径。一项研究实验表明，干细胞可再生修复受损的大脑神经元，从而恢复脑中风患者后遗症症状：在9名年龄不等的中风偏瘫患者实验中，应用干细胞移植到脑内梗塞灶取得了一定的临床效益。

干细胞移植治疗缺血性脑中风引起的瘫痪

这证明了神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复，且干细胞应用于人体安全、有效，无副作用。

间充质细胞治疗机制

随着干细胞移植技术的发展，干细胞能再生组织、器官及干细胞的免疫调节功能得到了更多的场景应用，也为脑中风治疗提供了新途径。

2022年我国研究者发表的文献显示，间充质干细胞可以通过以下途径来达到治疗脑卒中的目的：

（1）间充质干细胞可以通过与免疫细胞相互作用来调节免疫系统，从而有效地促进神经系统的恢复。

（2）间充质干细胞参与脑卒中的多种病理过程，如在缺血性脑卒中的几个阶段增加细胞存活、血管生成、抑制细胞凋亡和自噬，从而促进神经功能恢复。

（3）间充质干细胞可以抑制脑卒中后细胞凋亡、抑制脑卒中后细胞自噬、促进脑卒中后细胞存活、并且可以促进脑卒中后血管生成、促进脑卒中后神经功能恢复，从而起到治疗缺血性脑卒中的作用。

在上述研究中，9名年龄在30-65岁之间的偏瘫患者在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-566脑内移植，NSI-566被移植至脑内梗塞灶附近。连续24个月的随访数据显示，所有剂量的干细胞治疗耐受性都很好，没有发生神经系统恶化或与治疗相关的不良并发症，这证明了干细胞应用的安全性问题。

通过24个月的随访临床结果，显示了相对于基线的分数变化

移植到脑内梗塞病灶的干细胞，通过分化为神经系统的各类细胞、分泌营养因子，促进神经和血管再生，修复受损的血-脑脊液屏障，减轻炎性反应等促进脑梗死动物的神经功能恢复，让9例临床患者偏瘫的症状得到了明显改善。

9例患者的影像学显示病变区域的组织都发生了明显变化

影像学研究的结果表明，干细胞植入区出现了新的神经组织，这也证明了人源神经干细胞NSI-566治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处。截止到2022年6月30日，研究人员独立对PubMed、Cochrane Library、EMBASE和Web of Science等几个电子数据库进行了全面的文献检索。采用以下关键词检索了评估干细胞治疗缺血性中风的研究：“干细胞”与“缺血”、“中风”、“大脑中动脉闭塞”或“MCAO”。共检索到了在2005年至2019年期间来自韩国、印度、英国、中国、美国、埃及和西班牙的16份报告。

表1：评估干细胞治疗缺血性脑卒中的临床研究的主要特征。

众多的报告均表明，研究者们越来越重视干细胞在治疗缺血性脑卒中作用的研究，也表明间充质干细胞在缺血性脑卒中的治疗中具有广阔的应用前景。

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