盘点，5款POCT血球分析仪！

来源：IVD工具人

1，HemoScreen™ 血细胞分析仪

FDA批准的POCT的5分类分析仪。它的关键技术称为 Viscoelastic focusing (VEF)，粘弹性聚焦。

VEF 使细胞完美排列成单层，促进对其进行光学分析，与标准流体动力学聚焦相比，VEF 不需要稀释剂，并且对堵塞或振动不敏感。因此，它是流式细胞仪可以小型化的关键因素。

测试简单，无需培训，5 分钟就可以完成检测，仅需要 3 个步骤：

试剂盒设计简单，可以全自动样品处理，每个试剂盒都包含所有必要的试剂，并经过校准。试剂和样品在测量后全部留在试剂盒内，不会产生污染。根据细胞的形态和染色特性对细胞进行动态分类，获得更高的分辨率和清晰度，根据机器视觉算法，自动分析结果。整个过程仅要5分钟。

PixCell 血细胞分析

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2，Sight OLO血细胞分析仪

Sight OLO，通过一次性试剂卡，滴入全血，血细胞排列单层，对血细胞荧光染色，光学分析血细胞图像，完成全血细胞计数。已经获得FDA批准。

血样制备

血液中含有密集的细胞，而当细胞整齐排列在平坦的层中时，显微镜检查效果最佳。Sight，使用专利的实时单层成像 (LMI™) 方法，通过一次性试剂盒，制备样品，保留细胞形态，确保算法能够获得精确的结果。由于保存了细胞形状信息，能够在未来提供更多数据，包括对血细胞形态的分析。

血液染色

用一种获得专利的染料组合对细胞进行染色，这些染料组合会显示出通常看不到的化学特征。结合使用明场和荧光显微镜来收集 1000 多张“多光谱”图像。分析仪通过光学和化学特征来识别不同的细胞群。

AI分析

从接近一百万个血液样本中积累了图像数据，并且将继续扩展数据库。该数据库是训练 Sight 的 AI 算法以继续提高诊断性能以及开发新功能的宝贵工具。一个例子是检测白细胞形态的细微变化，发现潜在的感染，以及细胞群的细微变化，发现某些癌症类型。

需极小血量，结果在几分钟获得。

每次测试只需要从手指采血或静脉样本中抽取 2 滴血。样品制备过程可在一分钟内完成，完整的结果可在几分钟内通过触摸屏界面、打印输出、电子邮件或通过 LIS/中间件获得。

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3，Chronus Health 血细胞分析仪

Chronus 快速便携式血液分析仪，使用微流体和半导体分析技术，在几分钟内就能得到结果。 

中国专利Chronus Health CN112384804A，通过测阻抗，来检测各种血细胞，通过电湿润来驱动液体

4，iMOST 家用血细胞分析仪

Essenlix是一家使用颠覆性和专有的先进技术为个人、即时护理和临床提供移动即时测试解决方案的，领先的开发商、制造商和提供商。

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上述视频演示的是iMOST的QMAX 血细胞分析卡片。

Essenlix iMOST CBC 只需一滴血和简单的步骤，即可在 60 秒内准确测量患者的红细胞、白细胞和血小板计数。

经第三方验证准确的结果

手指指尖一滴血

随时随地使用

每个人都负担得起

FDA 批准待定

Essenlix 已提交 510(k) 申请，目前正在接受美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查。 2021年11月16日 Essenlix公司宣布与挪威罗氏的合作赢得了挪威Østfold 医院系统的“患者在家测试”创新合作伙伴关系，该合作伙伴关系将使用 Essenlix 的 iMOST ™作为测试平台。 根据官网信息，QMAX除了可以测血细胞，还能进行生化分析和免疫测定。专利很长，仅截取其中的一小段，管中窥豹，跟大家分享下。 两个盖板中间有固定高度的小柱子，所以微量的样本被压成薄膜后，是可以计算体积

图来自专利CN108780081B

在两个盖子上分别包被抗体（以双抗为例）， 下图体现了一个设计，就是通过挤压，使得液滴变成薄膜，从而加速被检测物与包被抗体的结合，避免孵育很长时间

图来自专利CN108780081B

下图展示，在1分钟时间，双抗夹心的反应就完成。下图上板的抗体标记显色探针，是可以被溶解和跟随样本扩散的。下板上的抗体是固定的。

图来自专利CN108780081B

推测可以通过多次拍照，监测不同抗原浓度下标记抗体扩散的情况来计算结果。 基于这样设计的LOD，300pg/ml。一众炎症指标，例如CRP，IL-6，SAA等等应该都可以检测。

好产品被罗氏拿了。假设这样的一个产品出现在中国市场，恰逢家庭自检的兴起，真是绝了。

5，miDiagnostics 血细胞分析仪

可惜了，公司主页已经下架了CBC测试的相关文章和动画视频，看来这个产品最后从公司的开发计划里移除了。 好在互联网是有记忆的，之前down下来的视频，IVD工具人还留着，已经是绝唱了，大家好好欣赏吧。

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miDiagnostics 的CBC产品没有，只有快速PCR还在，技术是足够酷炫的，但是临床是否真的需要？不得而知！

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