CIK联合化疗治疗转移性结肠癌5年生存率达50%，疗效提升

夏建川教授团队在国际学术期刊Clin Transl Immunology发表题为”Retrospective analysis of the efficacy of cytokine-induced killer cell immunotherapy combined with first-line chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer”的研究论文。转移性结直肠癌（mCRC）的有效治疗仍然是一个挑战，迫切需要能够与现有化疗协同作用的新治疗方式，在这项研究中，研究团队评估了CIK细胞联合一线化疗对转移性结直肠癌患者的疗效。

结直肠癌 (CRC) 是全球癌症相关死亡的主要原因之一，每年约有180万新发病例和约 861 663 人死亡。约40%的CRC患者在诊断时已出现远处转移（mCRC），并且一半的复发是转移性疾病。由氟嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）或伊立替康（FOLFIRI）或卡培他滨和奥沙利铂（XELOX）组成的双重化疗方案是目前mCRC一线治疗的标准护理选择。添加西妥昔单抗、贝伐单抗或帕尼单抗等单克隆抗体可适度提高总生存期 （OS）。

然而，OS 很差，预期生存期大约只有30个月。此外，大约86%的转移性结直肠癌患者在诊断后5年内死亡。因此，转移性结直肠癌患者对更有效的疗法的需求尚未得到满足。

夏建川教授团队回顾性评估了CIK细胞联合一线化疗治疗不可切除的mCRC患者的临床疗效，旨在提供CIK细胞免疫疗法与一线化疗相结合是否可以改善mCRC患者临床结果的证据。

纳入252名转移性结直肠患者，对照评估CIK细胞治疗疗效

研究共纳入252名接受一线化疗的转移性结直肠癌患者，其中，肝转移患者有154人，肺转移患者有120人，淋巴结或其他部位转移患者有127人，转移部位数量有单个至多个不等。126名患者仅接受一线化疗（对照组），而其他126名接受CIK细胞免疫治疗联合一线化疗（CIK组）。

CIK组所有患者均接受至少1个周期的CIK细胞治疗：CIK细胞治疗的中位周期为8.5个周期。63名（50%）患者接受了超过八个周期的CIK细胞治疗。每周期回输的CIK细胞中位数达到1.2×1010。

CIK细胞治疗5年生存率达50%，较一线化疗疗效提升近两倍

研究结果显示，CIK组的1年、3年和5年总生存（OS）率分别为97.6%、63.0%和50.0%，对照组分别为76.6%、33.1%和26.3%。CIK组的中位OS（54.7个月）显著高于对照组（24.1个月）。也就是说，经过CIK细胞和一线化疗联合治疗后，转移性结直肠癌患者的5年生存率提升近一倍！

在无进展生存时间（PFS）方面，CIK组1年、3年和5年的PFS率分别为84.8%、36.1%和26.1%，对照组为55.3%、19.5%和16.9%。CIK组的中位PFS（25.7个月）显著优于对照组（14.6个月）。CIK细胞治疗与一线化疗相结合可以显著改善转移性结直肠癌患者的无进展生存时间。

结肠癌以及只有一个转移部位的患者，从CIK细胞治疗中获益更多

研究团队进一步分析发现，原发肿瘤的位置和转移部位的数量与转移性结直肠癌患者的预后相关。

转移性直肠癌患者可能会从CIK细胞免疫治疗中获得一些生存获益，然而，这种好处在统计学上不显著（PFS的P=0.363，OS的P=0.110）；相比之下，CIK组的转移性结肠癌患者的PFS和OS明显优于对照组（PFS和OS的P＜0.0001）。

此外，对于只有一个转移部位的患者，CIK细胞治疗显著延长了PFS和OS（PFS的P=0.0003，OS的P=0.001）。CIK细胞治疗≥2个转移部位患者的PFS无显著相关性，但显著提高这些患者的OS。

总结

在这次研究中，夏建川教授团队发现，与单独接受一线化疗的对照组患者相比，接受CIK细胞免疫治疗和一线化疗联合治疗的不可切除转移性结直肠癌患者的总生存期显著改善，无进展生存时间延长。

在亚组分析中，发现CIK细胞疗法与转移性结肠癌患者的OS和PFS改善显著相关，但在转移性直肠癌患者中的改善在统计学上并不显著。究其原因，一线化疗治疗后，转移性结肠癌患者的生存率较差，后续CIK细胞治疗对预后的改善更为明显。

此外，CIK细胞治疗显著提高了仅具一个转移部位的患者的PFS率，而没有改善具有两个或多个转移部位的患者的PFS率；但无论转移部位的数量如何，患者都能在CIK细胞治疗中获得持续的抗肿瘤免疫反应，并表现出改善的OS，因此，都建议转移性结直肠癌患者采取联合治疗。

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