北美售价一毫升2万元的“雷管”药物，300mg规格售价30万

Tremelimumab是一种人源化的单克隆抗体，是具有靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)活性的潜在新药。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞的活化并增强对肿瘤的免疫应答，促进癌细胞死亡。

目前tremelimumab在北美25mg/1.25mL和300mg/15mL两种规格分别售价3431.75美元和41076.5美元（约合人民2万5千元和30万元），平均每毫升就需花费2万元！

面向多个实体瘤的免疫炸弹

根据HIMALAYA Ⅲ期试验（NCT03298451）的最新结果，在尚不接受全身治疗且不符合局部治疗条件的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，使用度伐利尤单抗（Imfinzi）加tremelimumab观察到的具有临床意义的总生存期（OS）益处已持续4年，接受STRIDE方案治疗的四分之一的患者在4年时依然生存。而历史上，只有7%的晚期癌症患者存活时间达到5年。

除了HIMALAYA研究，目前还有局灶性HCC（EMERALD-3）、SCLC（ADRIATIC）和膀胱癌（VOLGA和NILE）等多种肿瘤类型当中验证tremelimumab与度伐利尤单抗联合用药的疗效。

全球监管机构也在基于Ⅲ期临床试验POSEIDON研究的结果审查tremelimumab联合度伐利尤单抗和化疗一线治疗转移性NSCLC的效果。该研究显示，与单独化疗相比，短周期的tremelimumab联合度伐利尤单抗加化疗可改善总生存期和无进展生存期。

治疗不可切除肝癌疗效显著

由于第二阶段研究的成功，被称为STRIDE（单T联合周期D）的联合治疗提高了不可切除HCC患者的度伐利尤单抗活性后，Abou Alfa博士和他的团队开始将STRIDE与单独使用度伐利尤单抗或单独使用索拉非尼的当前护理标准进行比较。

研究人员将1171名患有不可切除HCC且既往未接受全身治疗的患者随机分为STRIDE开放标签治疗（单剂量300mg的tremelimumab和1500mg的度伐利尤单抗，然后每四周服用1500mg的度伐利尤单抗）、单独使用度伐利尤单抗（每四周1500mg）或索拉非尼（400mg，每日两次）。

研究最新结果公布于欧洲医学肿瘤学会（ESMO）世界胃肠道癌症大会。该结果显示，与索拉非尼（Nexavar）治疗的患者相比，接受度伐利尤单抗加tremelimumab（STRIDE方案）的患者的死亡风险降低了22%，风险比（HR）为0.78（95%CI，0.67-0.98；P=0.037）。在4年分析中观察到的中位OS与STRIDE联合治疗为16.4个月（14.2-19.6个月），而索拉非尼为13.8个月（12.3-16.1个月）。

截止ESMO世界胃肠道癌症大会发表时，OS数据已达到78%的成熟度。研究人员估计，接受STRIDE方案治疗的患者36个月的OS发生率为30.7%，而接受索拉非尼治疗的患者为19.8%。48个月时，估计OS发生率分别为25.2%和15.1%。

一项特别探索性分析的数据显示，与索拉非尼相比，STRIDE方案治疗的患者在100%的临床相关亚组中的结果是一致的，包括存活至少3年的患者。实验组合的益处与共病条件和基线特征无关。

在安全性方面，STRIDE方案显示出与其历史一致的安全性。度伐利尤单抗或tremelimumab未观察到新的安全信号。在STRIDE组中17.5%的患者发生了严重治疗相关不良事件（TRAE），而索拉非尼组为9.6%。然而，在用STRIDE方案治疗的患者经初步分析后，没有发生TRAE。

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