每日医刻｜标题：欧盟药监：正在调查降糖减肥产品的致自杀或自残风险；「 泽布替尼」 新适应症上市申请获FDA受理

每日医刻

1、国家卫健委等4部门联合印发《关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知》

7月12日获悉，国家卫生健康委、财政部、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知》，要求提高经费补助标准，并明确年度重点工作任务。根据《通知》，2023年，基本公共卫生服务经费人均财政补助标准为89元，今年新增的人均5元经费重点支持地方加强对老年人、儿童的基本公共卫生服务。（独角兽工作室）

2、欧盟药监：正在调查降糖减肥产品的致自杀或自残风险

7月10日，欧盟药品管理局向外表示，其正在加强调查具备降糖、减肥功效产品的致自杀或自残风险，司美格鲁肽、利拉鲁肽产品为此次调查重心。同时，欧盟药品管理局表示，正在考虑将GLP-1受体激动剂类药物均纳入调查之内。

7月7日，在欧盟药品管理局官网，披露了药物警戒风险委员会（PRAC）的月度会议成果。最新披露的会议成果显示，在欧盟自发系统监测的新信号中，诺和诺德的利拉鲁肽被检测出有“自杀和自残”的副作用倾向。

不过是药三分毒，司美格鲁肽的副作用多集中在肠胃，如恶心、呕吐、腹泻、胃酸反流等。这些副作用在不同状态患者身上的作用可能并不相同，不过“自杀/自残”早有受关注。（健识局）

3、药物临床暂停，ADC明星公司股价大跌

7月11日，ADC Therapeutics宣布，暂停靶向CD19 ADC药物Zynlonta的Ⅱ期临床试验招募。该临床试验旨在评估与利妥昔单抗联合，用于治疗以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的不健康，虚弱和老年患者。暂停原因是试验中有七人死于呼吸系统疾病。（氨基观察）

4、「 泽布替尼」 新适应症上市申请获FDA受理，治疗滤泡性淋巴瘤

7月12日，百济神州发布公告称，FDA已受理BTK抑制剂百悦泽（中文通用名：泽布替尼）第5项适应症的上市许可申请，该新适应症为泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

此前，该适应症已获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药认定。根据PDUFA，FDA预计将于2024年第一季度对该项适应症申请做出决定。（医药魔方）

5、国内首款！

7月13日，CDE官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics在研的靶向CD19抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请获得受理，适应症单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这也是国内首个申报上市的靶向CD19的ADC药物。（医药魔方）

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