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十年没磨成一剑,普拉格雷片被毙未获批

2023-07-14 14:23

在国内目前的抗血小板聚集药竞争格局下,普拉格雷如果谁能首家上市,参与到国谈给的价格看氯吡格雷阿司匹林片的价格,应该也不会很差。

不是做立项的朋友对普拉格雷不是很熟悉,但是,做销售和市场的人对他的“兄弟”肯定很熟悉,就是大名鼎鼎的氯吡格雷。普拉格雷2008年底再欧洲获批、2009年在美国获批,氯吡格雷是1998年上市,普拉格雷比氯吡格雷晚了十年上市,同为噻吩并吡啶药物,普拉格雷命运多舛,在中国更是“一片灰暗”。

今天被毙未获批的还有几个产品,湖北人福成田的利丙双卡因乳膏(这个产品因为某辅料问题已经被毙了好几个了),宏越科技(湖州)的艾曲泊帕乙醇胺片、吉林康乃尔的对乙酰氨基酚甘露醇注射液(生产商有要求,恒瑞和石四药已经获批,围术期镇痛的潜力品种),浙江普利的地氯雷他定口服溶液。

回来接着聊普拉格雷的事

普拉格雷原研(国采参比为第一三共,本品为第一三共和礼来共同开发)全球销售金额只有可怜的1.6亿美金,氯吡格雷原研赛诺菲还有10.4亿美金,相比于在全球辉煌过的氯吡格雷(2021年全球销售近70亿美金),普拉格雷一直和“大哥”差距很大。

普拉格雷在2008年上市后,原研礼来2010年就在国内申报了临床,到2023年本品被毙已经有好多企业前赴后继的申报临床了,给大家数数看。

成都苑东2013年申请临床开始后、陆续有山西普德、四川海思科、上海信谊、南京简成、东阳光、齐鲁、南京先声、倍特、罗欣、合肥信风、湖南方盛、吉林四环、康恩贝、沈阳沃森、河南润弘、长春海悦----直到重庆医药未获批。

看看后面哪个企业能获批吧。

大家还记得2022年国谈的氯吡格雷阿司匹林片么,75mg:100mg的价格是4.1元/片,相比于氯吡格雷集采继续的价格还是比较OK的。

替格瑞洛已经集采(价格基本到底)、利伐沙班(集采三个规格价格很感人)、阿哌沙班(集采价格还可以的)、达比加群酯(集采价格最好)、华法林目前已经有三家过评、阿司匹林有三家过评,道群的规格和适应症与前三家有点区别。

在国内目前的抗血小板聚集药竞争格局下,普拉格雷如果谁能首家上市,参与到国谈给的价格看氯吡格雷阿司匹林片的价格,应该也不会很差。

从逻辑上应该有不错的市场预期,不过,第一家获批之后,技术上已经突破,估计第二家、第三家也不是什么问题。

国产获批普拉格雷片会是哪一家?

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普拉格雷片,集采,抗血小板

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