【药闻速递2023.7.11】和黄医药「呋喹替尼」新适应症拟纳入突破性治疗品种；精神分裂症创新疗法完成I期临床的首位受试者给药

药闻速递

和黄医药开发的高选择性、口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂「呋喹替尼胶囊」拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：联合抗PD-1单抗「信迪利单抗注射液」用于既往至少一线含铂治疗失败的错配修复完善（pMMR）晚期子宫内膜癌。

甘李药业登记一项II期临床试验，旨在评估GLP-1R激动剂「GZR18（注射频率每周1次）」对比「司美格鲁肽（商品名：诺和泰）」治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

迪哲医药研发的HER2酪氨酸激酶抑制剂「DZD1516」发表I期临床研究成果。该产品针对HER2阳性晚期乳腺癌具有高选择性，可完全穿透血脑屏障；在最大耐受剂量（250 mg每日两次）以内，该产品安全性和耐受性良好。

智康弘义宣布，新一代靶向CDH3抗体偶联药物「BC3195」已完成I期临床的中国首例受试者给药。该研究是一项Ia/Ib期、开放、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估这款产品的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。

Sosei Heptares利用其专有的StaR技术和基于结构的药物设计（SBDD）平台开发的潜在“FIC”小分子GPR52激动剂「HTL0048149」在I期临床中完成首位受试者的给药。这款产品代表了治疗精神分裂症和相关神经系统疾病的新作用机制。

Poseida Therapeutics与罗氏合作开发的同种异体CAR-T细胞疗法「P-CD19CD20 -ALLO1」新药临床试验（IND）申请获得FDA许可，用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤。该产品同时靶向CD19和CD20，克服靶向CD19的CAR-T细胞疗法具有的抗原逃逸的局限性。

本导基因宣布，其提交的「BD111注射液」临床试验申请获得美国FDA批准。这款眼用注射液利用原创性的新型基因治疗载体—类病毒体（VLP）转导CRISPR基因编辑工具，直接靶向切割HSV-1基因组，降低甚至清除HSV-1病毒基因组，从而治疗疱疹病毒型角膜炎。

强生与Nanobiotix达成协议，共同开发后者的纳米药物「NBTXR3(50nm直径的二氧化铪，瘤内给药，通过放疗发挥作用)」。Nanobiotix将收到6000万美元的现金和运营支持，3000万美元股权投资，18亿美元里程碑金额，以及双位数比例的销售分成。

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