心闻5分钟丨哈佛团队研发出数分钟即可生产出来的高分子可降解瓣膜；美敦力人工心脏瓣膜被召回……

刚刚过去的一周，心血管领域发生了哪些大事？又有哪些新消息？带您5分钟快速了解！

哈佛团队研发出数分钟即可生产出来的高分子可降解瓣膜

小儿心脏瓣膜疾病影响着全世界的儿童，需要进行瓣膜置换术，瓣膜与患者一起重塑和生长。近日，哈佛大学研究团队发表论文指出，团队研发了一种新型高分子瓣膜——FibraValves，其使用可生物降解的聚合物纤维制造，允许患者的细胞附着和重塑植入的支架，最终形成和儿童患者共同成长。

最初，研究者在心脏瓣膜支架中合成并测试了一种合成聚合物——PLCL，它显示了类似天然的机械性能并允许增加细胞浸润。为了让PLCL能够制成高分子瓣膜，哈佛大学研究团队开发出一种新型的3D打印技术——focused rotary jet spinning（FRJS），其制备的FibraValve复制了人类瓣膜的物理特性，并且具有足够的多孔性，可以让细胞渗透并用活组织替换支架。FibraValve最终生物可吸收PLCL材料将逐渐被细胞取代，最终形成再生的心脏瓣膜。

FRJS制备一个人工瓣膜只需要几分钟，效率非常高。如此高效的技术一旦临床证实安全有效，将有望使瓣膜价格大幅下降，将真正帮助那些需要瓣膜置换的患者。

雅培双腔无导线起搏器系统获批FDA

近期雅培宣布，FDA已批准AVEIR™双腔无导线起搏器系统上市，这是全球首款获批双腔无导线起搏系统，用于治疗心律异常或缓慢患者。

由于双腔无导线起搏器系统，雅培公司将无导线起搏的优势扩展到更多患者，并提供了更多的选择来提高治疗缓慢或异常心律患者的能力。

通过雅培专有的i2i通信技术，AVEIR双腔起搏装置可根据患者的临床需求在两个无导线起搏器之间提供同步或协调的心脏起搏。i2i技术利用高频脉冲，通过人体血液的自然传导特性在每个无导线起搏器之间传递信息。为了支持双腔治疗，每个植入物都与配对的共同植入设备进行搏动通信。这种传导通信至关重要，因为它使用的电池电流比电感、射频或蓝牙通信少得多，而后者是植入式医疗设备或传统起搏器中的其他替代技术。

最小的单腔磁共振条件起搏器获批FDA！

BIOTRONIK宣布其Amvia Edge起搏器和心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）的产品组合获FDA批准，这是其在心律管理方面的最新创新。Amvia Edge是目前全球最小的单室磁共振条件起搏器，它引入了一套以患者为中心的独特临床解决方案，并结合自动化的工作流程提高了检测效率。

Amvia Edge起搏器采用了BIOTRONIK专利的MRI Guard 24/7技术，该设备有一颗24h状态的MRI传感器，当患者进入MRI场时可以自动识别，并转换为MRI模式；在扫描完成后可自动关闭MRI模式。由于该设备仅在扫描过程中切换到MRI模式，因此可以最大程度地减少任何潜在的患者不适。

Amvia Edge设备还具有心房ATP功能，可以根据检测到的稳定房性心律失常提供多种自动疗法，这可以减轻房性心动过速负担并有助于避免心房重塑。

美敦力人工心脏瓣膜被召回

国家药品监督管理局发文指出，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于流程失误，一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书，这可能对产品的安全性和正确使用产生潜在风险，生产商美敦力公司对人工心脏瓣膜Avalus Bioprosthesis（国械注进20223130018）主动召回。召回级别为三级召回。

Avalus™ bioprosthesis曾号称是美敦力最先进、最有效的外科主动脉组织瓣，专为耐用性和性能而设计。

排版/编辑：医心编辑部 

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