20年来首款！阿尔茨海默病新疗法——仑卡奈单抗获完全批准

据相关数据统计，全球有超过5500万痴呆症患者，这一数字预计在2050年将增加到近1.39亿，其中约60%至70%的痴呆症患者为阿尔茨海默病（AD）。目前的医疗手段还无法治愈阿尔茨海默病，只能靠药物延缓病情，而且已上市药物非常有限。

近日，美国传来了该病症领域的好消息。据美国FDA官网显示，仑卡奈单抗（Lecanemab）已于7月6日由加速批准成功转为完全批准，用于治疗阿尔茨海默病，这也是20年来首款获得美国FDA完全批准的阿尔茨海默病新疗法。

仑卡奈单抗（Lecanemab）是一种人源性抗Aβ原纤维的单克隆IgG1抗体，通过静脉注射进入患者体内，再进入大脑，清除淀粉样蛋白斑块。在仑卡奈单抗的Ⅲ期临床试验中，共有1800名患有早期阿尔茨海默病的参与者入组，试验组每两周注射一次仑卡奈单抗，使用的评估标准是临床痴呆评定量表。

结果显示，接受仑卡奈单抗治疗的患者脑淀粉样蛋白水平显著降低，认知和功能下降速度减慢了27%，预计可以延缓疾病进展2.5-3.1年。重要的是，患者认知和功能下降速度的减慢使得患者有更多时间参与日常生活乃至独立生活。

阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病，临床主要表现为认知障碍、精神行为异常和社会生活功能减退，发病机制未明，主要与遗传和环境因素相关。

据中国阿尔茨海默病报告（2022）数据，我国60岁及以上的痴呆症患者有1507万例，其中阿尔茨海默病患者983万例。由此可见，中国有着庞大的阿尔茨海默病群体，这些患者们迫切期待着新疗法的上市。

据国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）公布的信息显示，仑卡奈单抗在我国的上市申请已于2022年12月获得受理。在此我们希望仑卡奈单抗能够尽快在国内获得批准上市，从而造福更多中国阿尔茨海默病患者！

参考资料：

1.国家药品监督管理局药品审评中心.

2.https://www.fda.gov/.

注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及到作品内容、版权和其他问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。

打赏