IgA肾病第二匹“黑马”斯帕森坦——携显著疗效闪耀上市！

根据世界卫生组织2020年12月发布的《2019年全球卫生估计报告》，肾脏疾病已上升为全球十大死因之一，而斯帕森坦（sparsentan）作为第二种降低IgA肾病（原发性免疫球蛋白A肾病）蛋白尿的新药，疗效如何？来随小编一起来看看吧！

什么是IgA肾病？

IgA肾病(IgAN,免疫球蛋白A肾病) 是全球最常见的原发性肾小球疾病，严重时可发展为慢性肾脏病（CKD）和肾衰竭。其发病机制现在尚未完全确定，但研究表明，当机体的免疫系统受到外界刺激（如病毒感染等）时，机体对外界作出免疫应答，释放lgA（免疫球蛋白A），而当lgA被困在肾脏内后产生炎症时就发展成了IgA肾病。

治疗IgA肾病的第二匹“黑马”——斯帕森坦

2023年2月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了斯帕森坦上市，这也是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物，获批具体适应症为用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人（尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g）的蛋白尿。

与第一匹“黑马”布地奈德不同的是，布地奈德（budesonide，TARPEYO）是一种类固醇，其免疫抑制效应会导致全身副作用。而斯帕森坦是第一个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法，疗效可观且不会引起全身效应。

斯帕森坦治疗IgA肾病效果如何？

2023年5月，《柳叶刀》发布了一项随机、双盲、主动对照研究，目的为探究斯帕森坦在IgA肾病患者中的疗效，主要疗效终点是24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第36周的变化。

试验共纳入了404例IgA肾病患者，将这些患者以1：1的比例随机分配成试验组和对照组两组。试验组（n = 202）为每日一次给予400mg的斯帕森坦；对照组（n = 202）为每日一次给予300mg的厄贝沙坦。

研究结果表明：试验组患者在治疗36周后尿蛋白-肌酐比值平均降低了49.8%，而对照组则仅降低了15.1%，相差34.7%。其详细数据如下图：

综上所述，斯帕森坦组的蛋白尿平均降低了49.8%，而厄贝沙坦组仅为15.1%，相差比例竟高达近34.7%，疗效十分可观！

参考文献：

[1]Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. 斯帕森坦 in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. [2]Maisonneuve P ·  Agodoa L ·  Gellert R ·  et al.Distribution of primary renal diseases leading to end-stage renal failure in the United States, Europe, and Australia/New Zealand: results from an international comparative study.Am J Kidney Dis. 2000; 35: 157-165

[3]Wyatt RJ Julian BAIgA nephropathy.N Engl JMed. 2013; 368: 2402-2414.

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