利生奇珠单抗（曾用名瑞莎珠单抗）上市申请获国家药监局受理

关键词

NTCP 丁型肝炎 BTK 抗PD-L1抗体 贝伐珠单抗 生物菌株 阿替利珠单抗 利生奇珠单抗 糖尿病

今日行业热点

①The New England Journal of Medicine：A Phase 3, Randomized Trial of Bulevirtide in Chronic Hepatitis D

临床研究：牛磺胆酸钠共转运多肽 (NTCP) 受体抑制剂Bulevirtide用于慢性丁型肝炎的Ⅲ期随机试验

DOI: 10.1056/NEJMoa2213429

②The New England Journal of Medicine：Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia

临床试验：高选择性、非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Pirtobrutinib针对使用共价BTK抑制剂的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的Ⅰ-2期临床试验

DOI: 10.1056/NEJMoa2300696

③Journal of Nanobiotechnology：Isorhamnetin and anti-PD-L1 antibody dual-functional mesoporous silica nanoparticles improve tumor immune microenvironment and inhibit YY1-mediated tumor progression

异鼠李素和抗PD-L1抗体双功能纳米粒可改善肿瘤免疫微环境，抑制YY1介导的肿瘤进展

DOI: 10.1186/s12951-023-01967-3

④Clinical Cancer Research：Phase II Investigation of TVB-2640 (Denifanstat) with Bevacizumab in Patients with First Relapse High-Grade Astrocytoma

临床试验：脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂TVB-2640联合贝伐珠单抗用于首次复发的高级别星形细胞瘤患者的II期研究

DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-2807

⑤Clinical Cancer Research：Phase I Study of SYNB1891, an Engineered E. coli Nissle Strain Expressing STING Agonist, with and without Atezolizumab in Advanced Malignancies

临床试验：由大肠杆菌Nissle的工程合成生物菌株组成且可产生STING激动剂的SYNB1891单药或联合阿替利珠单抗用于晚期恶性肿瘤的Ⅰ期研究

DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-23-0118

⑥Current Treatment Options In Oncology：Current Treatment Options in Relapsed and Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: a Review

综述：新药开发及联合应用对复发和难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤提供的新选择

DOI: 10.1007/s11864-023-01112-0

⑦IL-23抑制剂利生奇珠单抗（risankizumab，曾用名瑞莎珠单抗）用于多种慢性免疫介导疾病的上市申请获国家药监局受理

⑧CLDN18.2单抗Zolbetuximab的生物制品许可申请（BLA）获FDA受理，用于CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌

⑨二肽基肽酶-4（DPP-4）超长效抑制剂HSK7653片在ADA年会上公布单药用于2型糖尿病（T2DM）的Ⅲ期临床积极结果

⑩国家药监局发布关于《药品标准管理办法》的公告，自2024年1月1日起施行

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