【药闻速递2023.7.6】诺和诺德启动CagriSema中国减肥3期研究；潜在首款！FDA咨询委员会支持批准“石头人症”疗法

药闻速递

诺和诺德在国内启动一项「CagriSema（包含长效amylin类似物Cagrilintide和长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽）」对比「司美格鲁肽（单药，每周一次）」治疗中国超重或肥胖患者的III期临床试验。

礼来开发的「Tirzepatide注射液」在国内又启动一项III 期SURPASS-CN- MONO研究（随机、双盲、安慰剂对照）。该研究旨在评价这款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂作为单药疗法，一线治疗中国 2 型糖尿病患者的有效性和安全性。

亚盛医药宣布，「奥雷巴替尼」关键注册性临床获批，将开展联合化疗对比「伊马替尼」联合化疗，治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的III期研究。这意味着该产品有望成为国内首个用于一线治疗 Ph+ ALL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

加科思宣布，其研发的KRAS G12C抑制剂「格来雷塞（JAB-21822）」在中国获批开展关键性临床研究。这项多中心、单臂、开放性研究旨在评估「格来雷塞」单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性，是一项。

加科思发布公告，AbbVie基于资产组合与战略决策原因就双方的许可及合作协议发出终止通知，该协议涉及加科思向AbbVie许可的SHP2抑制剂「JAB-3068 和 JAB-3312」的全球开发及商业化。

益普生宣布，FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）投票赞成（10：4）将「Palovarotene」作为进行性肌肉骨化症（FOP）的有效治疗方法。FDA如果获得批准，口服的在研、选择性视黄酸受体γ（RARγ）激动剂将成为FDA批准的首个FOP治疗药物。

高德美公布旗下靶向IL-31受体α的“FIC”在研单抗「Nemolizumab（奈莫利珠单抗）」用于结节性痒疹的关键III期研究最新数据。该产品治疗成人结节性痒疹起效迅速，仅使用一剂后，治疗组中有19.7%的患者在第4周瘙痒就已消失。

和誉医药宣布，其研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂「ABSK112」在美国获批临床，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的国际首次人体1期临床试验。

打赏