治疗多发性硬化症安全有效的药物之一：那他珠单抗

多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的一种慢性炎性脱髓鞘性疾病，其发病机制与之后的疾病进展与免疫系统密切相关。

当出现多发性硬化症时，免疫系统错误的攻击髓鞘包裹周围的神经纤维，造成神经功能的损伤，从而影响到正常的神经信号传导，从而引起相应的疾病症状。多发性硬化症主要表现为感觉异常、运动障碍、视力障碍和发作性症状。

遗憾的是，至今为止，仍旧没有明确的研究表明多发性硬化症的病因和发病机制，只能猜测和病毒感染、遗传因素、自身免疫反应和环境等因素有关（1）。所以现在尚且没有根治多发性硬化症的药物，只能进行缓解。下面将为大家讲解多发性硬化症的治疗药物之一—那他珠单抗。

那他珠单抗于2004年5月申请美国FDA快速通道审批，同年11月获准在未完成Ⅲ期临床试验的情况下提前上市（2）。由于发生罕见不良反应进行性多灶性白质脑病（PML）于2005年撤市；后因疾病治疗的迫切需求，2006年6月美国FDA同意其在风险最小化计划即TOUCH方案下重新上市，并优选2000个注射中心，在严密监测下使用（3）。

2006年4月该药于严密监测下在欧洲上市，并要求公民及时报告所有可疑不良反应/不良事件（ADR/AE），截至2010年1月，英国未见进行性多灶性白质脑病报道（4）。

那他珠单抗能能够在撤销上市后重新被批准上市，说明这个药在治疗多发性硬化症方面还是具有优势的，跟随小编一起来了解具体的优势表现在哪里。

那他珠单抗在多发性硬化症患者中进行了两项随机、双盲、安慰剂对照试验。这两项研究都招募了在过去一年中至少经历过一次临床复发的患者，研究MS1纳入了至少6个月未接受干扰素-β或醋酸格拉替默治疗的患者；研究MS2纳入了在研究开始前一年接受AVONEX®(干扰素β -1a) 30 mcg肌注(IM)治疗期间经历过一次或多次复发的患者。

试验1结果显示：那他珠单抗组残疾持续增加的百分比仅为17%，安慰剂组残疾持续增加的百分比为29%，相对风险降低了42%！

那他珠单抗组无复发患者的百分比为67%，而安慰剂组无复发患者的百分比为41%，那他珠单抗组比安慰剂组多了2成。

试验2结果显示：那他珠单抗组残疾持续增加的百分比仅为23%，安慰剂组残疾持续增加的百分比为29%，相对风险降低了24%！

那他珠单抗组无复发患者的百分比为54%，而安慰剂组无复发患者的百分比为32%，那他珠单抗组比安慰剂组高了20%多。

以上就是那他珠单抗治疗多发性硬化症的试验结果，可以得出简单的结论：在研究MS1和MS2中，那他珠单抗治疗的患者比安慰剂治疗的患者出现持续残疾增加的比例更低；在研究MS1和MS2中，那他珠单抗治疗的患者残疾增加的比例和年化复发率也低于安慰剂治疗的患者（5）。

虽然那他珠单抗治疗多发性硬化症疗效较好，但还需要注意在使用过程中有没有进行性多灶性白质脑病的发生，如果发现情况不对请立即报告给专业人员，毕竟，用药治疗疾病的前提是安全性可耐受。

参考文献：

1、赵亚朴,李秀芹,王沛,等.多发性硬化症发病机制研究进展[J].白求恩医学杂志, 2005, 3(2):13-16.DOI:10.3969/j.issn.1672-2876.2005.02.017.

2、Drug Safety Update: Volume 3, Issue 8, March 2010 [2010-6-10].

3、U.S. Food and Drug Administration. Natalizumab (marketed as Tysabri) Information.

4、Drug Safety Update: Volume 1, Issue 11, June 2008 [2010-6-10].

5、美国FDA官网那他珠单抗说明书最新版。

注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题，请与作者留言联系，我们将在第一时间删除内容。

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