【药闻速递2023.7.4】华东医药FRα ADC被纳入拟优先审评；阿斯利康/第一三共TROP2 ADC首个三期研究达到主要终点

药闻速递

华东医药与ImmunoGen合作开发的叶酸受体α（FRα）靶向ADC（抗体偶联药物）「索米妥昔单抗注射液」被纳入“拟优先审评品种”，适用于既往接受过1-3种系统治疗的FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

银诺医药公布长效GLP-1受体激动剂「苏帕鲁肽注射液」的III期临床成果。在第24周，1mg和3mg剂量组（单药，每周一次）的HbA1c较基线分别下降1.73%和2.15%；联合二甲双胍（3mg剂量组，每周一次），HbA1c较基线下降1.81%。

正大天晴公布小分子受体酪氨酸激酶抑制剂「安奈克替尼（TQ-B3101）」一线治疗ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌的I/II期研究成果。111例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为80.2%，其中1例完全缓解（CR），12个月无进展生存（PFS）率为53.8%。

阿斯利康和第一三共宣布，「Dato-DXd（DS-1062）」治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（既往至少接受过一次治疗）的临床研究达到无进展生存期（PFS）这一主要终点。另一个主要终点总生存期（OS）的数据尚未成熟，这是该产品的首个III期试验结果。

Idorsia公布其在研疗法「Aprocitentan」用于治疗顽固性高血压的III期新数据。结果显示，这款靶向双重内皮素（Endothelin）受体的口服拮抗剂可诱导患者夜间收缩压的显著降低，相比于安慰剂，在治疗4周后使受试者的夜间血压下降模式正常化的比例更高。

SELLAS Life Sciences Group公布其「Galinpepimut-S（靶向WT1蛋白）」联用PD-1抑制剂「纳武利尤单抗」治疗恶性胸膜间皮瘤（肿瘤普遍表达WT1）的I期数据。接受上述联合疗法患者的中位OS（总生存期）为70.3周，而接受标准治疗的复发/难治性患者的中位OS约为28周。

四川百利天恒药业及其子公司SystImmune共同宣布，FDA批准在研药物「BL-B01D1」的临床试验申请，用于转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）。这是公司自主研发的EGFR x HER3双抗ADC，与SI-B001（izalontamab）拥有相同的作用机制。

药物牧场（DrugFarm）宣布，美国FDA已批准「DF-003」的研究性新药临床申请（IND）。这款口服、强效、高选择性ALPK1抑制剂的I期临床试验将很快启动，计划在正常健康志愿者中评估单次和多次递增剂量。

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